低電壓指令2006/95/EC

   音視頻產(chǎn)品進(jìn)入歐盟首先應(yīng)滿足低電壓指令（LVD）的要求。舊低電壓指令（73/23/EEC）始定于1973年，1993年CE標(biāo)志指令（93/68/EEC）對其進(jìn)行了修訂。2006年12月27日，歐盟發(fā)布了新LVD指令2006/95/EC，舊指令也于2007年1月16日被廢止。新指令與舊指令在文本上是一致的。LVD適用于供電電壓在交流50～1000V或直流75～1500 V之間的電氣設(shè)備，符合該供電條件的音視頻產(chǎn)品在LVD指令的管轄范圍內(nèi)。

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低電壓指令（2006/95/EC）應(yīng)用指南 Guidelines on the Application of Directive2006/95/EC

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   2014年3月29日，在新立法框架（NLF）下，歐盟對LVD指令進(jìn)行改寫，重新編號為2014/35/EU。改寫指令的目的在于與歐盟新立法框架相一致，主要就供應(yīng)鏈的可追溯性、改進(jìn)市場監(jiān)督規(guī)定、嚴(yán)格合格評定和檢測機(jī)構(gòu)要求、以及嚴(yán)格控制CE標(biāo)志的使用進(jìn)行了規(guī)定。

 

1. 基本要求
   LVD要求低電壓設(shè)備不會危害人身安全以及家畜或財產(chǎn)安全。其目標(biāo)為確保低電壓設(shè)備在使用時的安全性，包括電氣、機(jī)械、化學(xué)、噪聲、振動以及人類環(huán)境改造等方面的安全要求。低電壓設(shè)備應(yīng)達(dá)到11個安全目標(biāo)：

    (1)確保電氣設(shè)備能夠按照設(shè)計目的正確地使用，基本性能應(yīng)該在設(shè)備上或在隨附的報告上進(jìn)行標(biāo)識；

    (2) 制造商的名稱和商標(biāo)應(yīng)清楚地印在電氣設(shè)備上或在包裝上；

    (3) 電氣設(shè)備及其零部件的設(shè)計應(yīng)確保設(shè)備能夠安全并且正確地安裝和連接；

    (4)電氣設(shè)備的設(shè)計和生產(chǎn)應(yīng)確保防護(hù)(5)～(11)指出的危害，如果設(shè)備按照其設(shè)計目的使用并且正確維護(hù)；

    (5)對人身和家畜有足夠的保護(hù)，免受因電氣直接或間接接觸造成的物理傷害或其他危害（觸電）；

    (6) 不會產(chǎn)生導(dǎo)致危險的溫度、電弧或輻射；

    (7) 對人身、家畜和財產(chǎn)有足夠的保護(hù)，免受按照經(jīng)驗電氣設(shè)備導(dǎo)致的非電氣危險；

    (8) 在可預(yù)見的條件下有適當(dāng)?shù)慕^緣保護(hù)；

    (9) 電氣設(shè)備滿足預(yù)期的機(jī)械性能要求，不會危及人身、家畜和財產(chǎn)；

    (10)電氣設(shè)備在預(yù)期的環(huán)境條件下能夠抵御非機(jī)械方面的影響，從而不會危及人身、家畜和財產(chǎn)；

    (11) 在可預(yù)見的過載（過電流）的情況下，電氣設(shè)備不會危及人身、家畜和財產(chǎn)。

2. 協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)
   協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是歐盟委員會委托的認(rèn)可的歐洲標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)（CEN、CENELEC、ESTI）制定的技術(shù)規(guī)范。設(shè)備符合歐盟官方公報（OJ）上公布的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)、****（如果沒有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)）或制造商所在成員國的國家標(biāo)準(zhǔn)（如果沒有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)和****），可推斷該設(shè)備符合LVD指令的安全要求。對于協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，這種符合性推斷限于協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)所應(yīng)用的范圍和這些協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)所涵蓋的基本要求。如果制造商不使用上述三種標(biāo)準(zhǔn)，制造商必須在技術(shù)文件中包含滿足指令安全要求所采取解決方案的描述。符合協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不是強制的，它為設(shè)備提供了一種標(biāo)準(zhǔn)的、可重復(fù)的、準(zhǔn)確的、可接受的評定方法，通常為優(yōu)先選擇的方法。LVD下，對應(yīng)于音視頻產(chǎn)品的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)為EN60065:2002標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)信息可參見以下有關(guān)LVD協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的*新歐盟官方公報：

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LVD指令（2006/95/EC）協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)清單（OJ C 125, 17.4.2015, p.56–175）（2015-04-17）

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    EN60065及其增補件、被替代標(biāo)準(zhǔn)的符合性推斷的中止期（DoC）以及對應(yīng)的IEC標(biāo)準(zhǔn)及增補件見下表[注1]：

名稱	EN標(biāo)準(zhǔn)及修訂件	DoC	對應(yīng)IEC標(biāo)準(zhǔn)及修訂件
音視頻產(chǎn)品的安全	EN 60065:2002 A1:2006 A2:2010 A11:2008 A12:2011	2007.03.01 2008.12.01 2013.10.01 2010.07.01 2013.01.24	IEC 60065:2001(Modified) A1:2005 (Modified) A2:2010 (Modified)
	EN 60065:2014	2017.11.17	IEC 60065:2014(Modified)
電磁場（EMF）輻射 低功率電子電氣產(chǎn)品	EN 62479:2010	2013.09.01	IEC 62479:2010(modified)
電磁場（EMF）輻射 電子電氣產(chǎn)品	EN 62311:2008		IEC 62311:2007(modified)

    其中 “DoC”全稱為“Date of cessation of presumptionof conformity of the supersededstandard”，即“被替代標(biāo)準(zhǔn)的符合性推斷的中止期”。對于某一版本的標(biāo)準(zhǔn)，超過該日期，被替代標(biāo)準(zhǔn)（前一版本標(biāo)準(zhǔn)）在安全方面不再勝任技術(shù)進(jìn)步和良好工程規(guī)范的要求，從而被替代標(biāo)準(zhǔn)及其修訂件不再具有推斷符合性；而對于標(biāo)準(zhǔn)的增補件，超過“DoC”，被修訂的標(biāo)準(zhǔn)必須與該增補件一起使用才具有推斷符合性。

   對于低功率電子電氣設(shè)備（電磁場在10MHz-300GHz范圍），2013年9月1日后，原EMF標(biāo)準(zhǔn)EN50371:2002將被新標(biāo)準(zhǔn)EN 62479:2010所取代，新標(biāo)準(zhǔn)EN 62479:2010修改采用了IEC62479:2010。“低功率設(shè)備”指可用天線功率和/或平均總輻射功率小于等于低功率排除電平的設(shè)備。“低功率排除電平”（low-powerexclusionlevel）Pmax指設(shè)備輸出功率的特定條件，取決于頻率以及人和輻射源的距離等其他變量，以致于輻射源產(chǎn)生的暴露水平不會超過一個特定的基本限制。如果設(shè)備輸出功率小于Pmax，則設(shè)備被視為符合基本限制。根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)，對于不包含無線電發(fā)射器的音視頻（AV）產(chǎn)品、信息技術(shù)設(shè)備（ITE）和多媒體設(shè)備（MME），屬于無意發(fā)射體（unintentionalradiators），本質(zhì)上符合（inherentlycompliant）適用的電磁場暴露水平。對于不屬于低功率電子電氣設(shè)備，其EMF測量參照通用標(biāo)準(zhǔn)EN62311:2008，該標(biāo)準(zhǔn)修改采用了IEC 62311:2007。

標(biāo)準(zhǔn)更新動態(tài)：

     (1) EN62368-1第2版[注4]

    IEC62368-1作為音頻/視頻、IT及通信技術(shù)設(shè)備（AV/ICT）新的基于危險的標(biāo)準(zhǔn)，*初出版于2010年1月，以*終取代AV產(chǎn)品的安全標(biāo)準(zhǔn)IEC60065和ICT設(shè)備的安全標(biāo)準(zhǔn)IEC 60950-1。 其中IEC 60065標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定音頻、視頻及類似設(shè)備的安全要求，而IEC60950-1規(guī)定信息處理的電氣設(shè)備、辦公設(shè)備和電信設(shè)備的安全要求。IEC 62368-1具有IEC60950-1許多熟悉的元素，包括允許在IEC 60950-1中已經(jīng)證明安全的規(guī)范結(jié)構(gòu)，可以被用作IEC62368-1中一些基于性能要求的一種替代方式。
    盡管一些國家采納了基于第1版IEC 62368-1的國家標(biāo)準(zhǔn)，包括在加拿大和美國的CSA/62368-1，由于一些歐盟成員國申明需要對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行進(jìn)一步細(xì)化，該標(biāo)準(zhǔn)*初在歐洲并不被接受。近日，IEC62368-1第2版轉(zhuǎn)化的EN 62368-1標(biāo)準(zhǔn)高票通過，僅有兩個國家不支持。
    因此，CENELEC CLC/TC108X技術(shù)委員會正準(zhǔn)備公布EN62368-1第2版的過渡日期，它有望與IEC TC108所建議的五年過渡期相一致（EN62368-1第2版的DOW即成員國取代舊標(biāo)準(zhǔn)的日期為2019年）。
當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)出版后，這些日期將提交給歐盟委員會在歐盟官方公報（OJ）上公布。如果這些日期被歐盟委員會接受，之前標(biāo)準(zhǔn)（EN 60065和EN60950）推斷符合低電壓指令的中止日期也是這個撤銷日期DOW。 
   這些過渡日期對于銷往歐洲的AV和ICT產(chǎn)品的制造商是很重要的，因為如果制造商想通過公布的標(biāo)準(zhǔn)證明其產(chǎn)品推斷符合相關(guān)歐盟指令要求，他們需要在DOW之前使用EN62368標(biāo)準(zhǔn)，而不是EN 60065或EN 60950。
   有大的產(chǎn)品訂單的制造商，或者準(zhǔn)備長期向歐盟出口產(chǎn)品的制造商，甚至需要在2019年前考慮到其他的過渡期。譬如，目前歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN60950-1的第2份增補件的DOW為2016年7月2日。從而制造商將需要在2016年前做一個決定，是否過渡到第2版EN60950-1的第2份增補件，還是直接過渡到第2版EN 62368-1。 

 

3. 合格評定程序
   低電壓指令采用模式A，即制造商的自我聲明的合格評定方式。由制造商自己對產(chǎn)品進(jìn)行評價，如果符合法規(guī)要求，制造商簽發(fā)符合性聲明，直接在產(chǎn)品上使用CE標(biāo)志。政府不參與評定過程，只負(fù)責(zé)產(chǎn)品投放市場后的監(jiān)督。具體見以下流程圖：

    (1) 技術(shù)文件
   技術(shù)文件必須包含電氣設(shè)備的設(shè)計、制造和操作等詳細(xì)資料，用以評估該電氣設(shè)備是否符合LVD指令規(guī)定。技術(shù)文件的內(nèi)容有：

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設(shè)備的一般描述；

概念設(shè)計和生產(chǎn)原理圖，以及元件、子組件、線路等的圖解；

解釋說明上述的圖及圖解，以及該電氣設(shè)備操作的說明文件；

全部或部分使用的標(biāo)準(zhǔn)清單，以及沒有使用標(biāo)準(zhǔn)時用以符合指令安全要求的解決方案；

設(shè)計的計算結(jié)果，以及實施的檢查結(jié)果；

測試報告（由制造商或第三方機(jī)構(gòu)提交的測試報告）。

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   制造商或其在歐盟的授權(quán)代理，在產(chǎn)品停止生產(chǎn)之日起，必須在歐盟境內(nèi)保存技術(shù)文件至少10年。
    (2) EC合格聲明
    EC合格聲明必須包含：

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制造商或其歐盟授權(quán)代理的名稱及地址；

電氣設(shè)備的描述；

參考的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)；

必要時，聲明符合性時所依據(jù)的規(guī)范；

制造商及其歐盟授權(quán)代理授權(quán)委托簽署者的身份證明；

產(chǎn)品（首次）加貼CE標(biāo)志年份的*后兩位數(shù)字。

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   EC合格聲明必須以至少一種歐盟官方語言撰寫；并且必須從產(chǎn)品*終投放市場起保存10年，以供政府主管部門檢驗之用。
 

4. 公告機(jī)構(gòu)
   對于LVD指令，制造商采用自我聲明的合格評定程序，制造商自己對產(chǎn)品進(jìn)行符合性評定，不需要第三方機(jī)構(gòu)介入。第三方機(jī)構(gòu)的主要責(zé)任是為企業(yè)進(jìn)行測試，還可以協(xié)助企業(yè)完成技術(shù)文件。LVD指令下的公告機(jī)構(gòu)，可在國家市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品的符合性產(chǎn)生質(zhì)疑時，為制造商提供符合性報告；另外，如果制造商生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有對應(yīng)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)（或****和國家標(biāo)準(zhǔn)），制造商需要通過公告機(jī)構(gòu)來證明其產(chǎn)品符合指令的基本安全要求。

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LVD指令下的公告機(jī)構(gòu)清單

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5. 市場監(jiān)督
   在歐盟，市場監(jiān)督已成為法律框架中不可分割的一部分，是歐共體實施新方法指令的重要手段。LVD為市場監(jiān)督提供了EC合格聲明和技術(shù)文件，供市場監(jiān)督部門獲取產(chǎn)品信息；監(jiān)督部門還可以要求公告機(jī)構(gòu)提供相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行合格評定的信息。
   當(dāng)國家主管當(dāng)局發(fā)現(xiàn)不符合新方法指令基本要求視為嚴(yán)重的不合格品，必須采取適當(dāng)?shù)男袆?，要求制造商或其授?quán)代理及時糾正其違法行為，若沒有達(dá)到預(yù)定效果，主管當(dāng)局將采取進(jìn)一步措施限制或禁止產(chǎn)品投放市場，并保證那些不符合規(guī)定的產(chǎn)品從市場撤出。對于不合格產(chǎn)品，可采取以下措施的一種：①警告和罰款；②要求恢復(fù)符合指令的要求；③禁止分銷或銷售；④禁止進(jìn)口。

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各成員國對于LVD指令的實施部門

各成員國對于LVD指令的市場監(jiān)督部門

LVD在各成員國的轉(zhuǎn)化情況

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