ISO17664適用于擬由用戶或準備使用的第三方處理的醫(yī)療設備的制造商。這包括用于重復使用和需要處理的醫(yī)療設備，使其從臨床使用后的狀態(tài)變?yōu)榍鍧?、消毒?或消毒狀態(tài)，并為下次使用做好準備一次性醫(yī)療器械，供應時未經(jīng)消毒、但在清潔、消毒和/或無菌狀態(tài)下使用，因此在使用前需要進行處理。

濕熱滅菌驗證ISO17665-1、ASTM ST79

清潔、消毒和滅菌確認方案和報告

對于可重復使用器械，在使用后如何進行清潔和消毒/滅菌關系到器械的適用安全。

采用何種方式的清潔，消毒/滅菌能夠確保產(chǎn)品達到重復使用的條件需要通過系列實驗來完成

a)使用時的初始處理;

b) 清洗前準備;

c) 清潔;

d) 消毒;

e) 干燥;

f) 檢查和維修;

g) 包裝;

h) 滅菌

i) 存儲

j) 運輸