財立來代辦上海醫(yī)療器械廣告審查費用
申請材料要求:
1、經(jīng)原審地審查批準(zhǔn)的《醫(yī)療器械廣告審查表》(復(fù)印件)一式二份;
2、廣告主法人委托書原件(一份);
3、代辦人代為申辦醫(yī)療器械廣告?zhèn)浒傅模瑧?yīng)當(dāng)提交申請人的委托書原件和代辦人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件;
4、與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)(一份);
5、廣告主(生產(chǎn)企業(yè))、申請單位(申請人)的營業(yè)執(zhí)照副本以及其他生產(chǎn)、經(jīng)營資格的有效證明文件復(fù)印件(一份);
6、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書(含《醫(yī)療器械注冊登記表》)的復(fù)印件(一份);
7、申請進(jìn)口醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的,應(yīng)當(dāng)提供《醫(yī)療器械注冊登記表》中列明的代理人或者境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設(shè)立的組織機(jī)構(gòu)的主體資格證明文件復(fù)印件;
8、經(jīng)省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的產(chǎn)品使用說明書及使用說明書批件復(fù)印件(一份)(如有);
9、法律、法規(guī)規(guī)定的其他確定廣告內(nèi)容真實性的證明文件復(fù)印件(境外產(chǎn)品的證明文件的復(fù)印件,需由原出證機(jī)關(guān)簽章或者出具所在國(地區(qū))公證機(jī)構(gòu)的公證文件)(一份);
10、廣告主(生產(chǎn)企業(yè))出具的廣告承諾書(一份);
11、經(jīng)辦人的身份證復(fù)印件(一份);
12、廣告中涉及醫(yī)療器械注冊商標(biāo)、專利、認(rèn)證等內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)有效證明文件的復(fù)印件及其他確認(rèn)廣告內(nèi)容真實性的證明文件;
上海醫(yī)療器械廣告審查 , 費用
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