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助行器、洗澡椅、拐杖、馬桶椅、輪椅MDR CE/FDA認(rèn)證怎么做?很多輪椅電動病床助行器電動代步車等企業(yè)之前是獲得MDD認(rèn)證,為了在2021年5月26日前順利出口,同時也因為目前已經(jīng)收到歐洲買家的要求需要升級MDRCE認(rèn)證。

電動輪椅,手動輪椅,助行器,洗澡椅,坐便器,輸液架、牽引器,電動病床,手動病床,醫(yī)用夾板,肩部護(hù)肘等產(chǎn)品都是屬于歐盟MDR一類的。

對于銷往歐盟醫(yī)療器械,如何滿足歐盟法規(guī)的要求。

1) 找到你的產(chǎn)品適用的歐盟標(biāo)準(zhǔn),符合性評估,做檢驗報告

2) 找到你產(chǎn)品劃歸分類,是I類的II類,III類的,

3) 確認(rèn)CE認(rèn)證模式及選定認(rèn)證機構(gòu),

I類產(chǎn)品檢測,CE DOC自我符合聲明,歐盟授權(quán)代表,歐盟注冊,CE技術(shù)文件

II類,III類的,公告機構(gòu)介入,產(chǎn)品檢測,TCF技術(shù)文檔、ISO13485,歐代,CE認(rèn)證


關(guān)鍵詞

CE認(rèn)證 , 歐代 , FDA認(rèn)證 , UKCA認(rèn)證 , MHRA注冊 , 美代 , ISO13485認(rèn)證

更新時間
皇冠會員
第4年
統(tǒng)一社會信用代碼
91440300357872960Q
成立日期
2002年11月15日
法定代表人
陳文勇

主營產(chǎn)品

ISO認(rèn)證.歐代注冊.檢測報告,CE,FCC,ROHS,CCC認(rèn)證, SRRC型號核準(zhǔn)

經(jīng)營范圍

電子電器、通信產(chǎn)品、汽車配件、電線電纜、玩具及兒童用品、儀器儀表的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)、檢測技術(shù)咨詢與技術(shù)開發(fā)與銷售、產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)咨詢;國內(nèi)貿(mào)易、貨物及技術(shù)進(jìn)出口。(法律、行政法規(guī)或者國務(wù)院決定禁止和規(guī)定在登記前須經(jīng)批準(zhǔn)的項目除外)

公司簡介

深圳萬檢通科技有限公司(WJT)為眾多行業(yè)和產(chǎn)品提供通行全球解決方案的一站式全領(lǐng)域公共檢測、鑒定、驗貨及認(rèn)證服務(wù)平臺,幫助企業(yè)應(yīng)對全球各種技術(shù)貿(mào)易壁壘,提升企業(yè)競爭優(yōu)勢,滿足其對品質(zhì)的高標(biāo)準(zhǔn)要求。WJT的服務(wù)能力覆蓋無線通訊產(chǎn)品、醫(yī)療器械、音視頻產(chǎn)品、信息技術(shù)設(shè)備、家用電器、燈具照明,兒童玩具,電池、醫(yī)療保健等多個行業(yè);提供安規(guī)LVD檢測,電磁兼容EMC檢測,無線射頻RF檢測,有害物質(zhì)ROHS化學(xué)檢測,可靠性檢測,認(rèn)證與培訓(xùn),貨物適運鑒...

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