請(qǐng)問(wèn)上海普陀公司辦理二類醫(yī)療器械備案憑證需要的材料？-久久人人槡人妻人人玩夜色AVメイリン モデルコレクション メ,老爸的非城勿擾

自2014年6月1日起，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)填寫(xiě)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表，向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，并提交符合。

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求的備案材料。

上海辦理二類醫(yī)療器械對(duì)經(jīng)營(yíng)面積的要求:

1、辦理二類總面積至少大于45平

2、經(jīng)營(yíng)面積至少在30平

3、倉(cāng)庫(kù)面積至少在15平

受理?xiàng)l件

1．備案材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復(fù)印，按照材料順序裝訂成冊(cè)并附有目錄；

2．凡備案材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章；

3．《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章；

4．《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表》所填寫(xiě)項(xiàng)目應(yīng)齊全、準(zhǔn)確，填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：

（1）“企業(yè)名稱”、“住所”與營(yíng)業(yè)執(zhí)照相同；

（2）“經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積、庫(kù)房面積”應(yīng)符合《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》對(duì)相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍的要求；

（3）“經(jīng)營(yíng)方式”內(nèi)“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營(yíng)”填寫(xiě)邏輯為三選一，另“為醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和經(jīng)營(yíng)企業(yè)專門(mén)提供運(yùn)輸、貯存服務(wù)（批發(fā)或零售）”可在不選擇其他三種經(jīng)營(yíng)方式的情況下單獨(dú)勾選；