1產(chǎn)品概述

1.1型號(hào)名稱

液基薄層細(xì)胞試劑盒

1.2執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《yzb/鄂孝0083—2008液基薄層細(xì)胞試劑盒》

1.3產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)

鄂孝（食）藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2008第1400083號(hào)

1.4性能特點(diǎn)

一次性使用宮頸刷，主要用于宮頸取材，出廠產(chǎn)品均已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌處理。該產(chǎn)品依據(jù)宮頸解剖結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，確保有效采集宮頸移行帶細(xì)胞；Zui新的細(xì)胞收集方式可保證不丟失采集的細(xì)胞；質(zhì)地柔軟，無(wú)創(chuàng)取材。

細(xì)胞專用處理試劑，主要用于宮頸細(xì)胞、鼻咽細(xì)胞、痰液、尿液、胸腹水和腦脊液等人體脫落細(xì)胞的處理。。

——該產(chǎn)品完整保存細(xì)胞形態(tài)結(jié)構(gòu)和數(shù)量。

——剩余細(xì)胞可進(jìn)一步作hpv、dna、淋病原菌、真菌等檢查及免疫組化測(cè)試等。

——消除所有病菌及微生物的活性。

——能分解黏液，使細(xì)胞混懸，有利于消除血液、細(xì)胞碎屑和減少炎性細(xì)胞，提高制片背景清晰度。

——同一標(biāo)本可制作多張信息一致的薄層細(xì)胞片。

2產(chǎn)品構(gòu)造

2.1組成部分

試劑盒包括制片試劑、一次性宮頸刷和試劑瓶包裝物等部分。

2.2包裝規(guī)格

12人套裝/盒、20人套裝/盒、25人套裝/盒等。

3產(chǎn)品用途和適用范圍

3.1產(chǎn)品用途

液基薄層細(xì)胞制片試劑盒屬于病理分析前處理設(shè)備，用于對(duì)細(xì)胞組織進(jìn)行處理，主要適用于醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)等單位進(jìn)行細(xì)胞學(xué)分析、研究等。

3.2適用范圍

可廣泛應(yīng)用于宮頸細(xì)胞、鼻咽細(xì)胞、痰液、尿液、胸腹水和腦脊液等人體脫落細(xì)胞的檢查，還可進(jìn)一步作hpv dna、淋病、真菌等檢查及免疫組化測(cè)試等。

4注意事項(xiàng)和有關(guān)說(shuō)明

4.1儲(chǔ)藏方法：

+4℃～+28℃通風(fēng)良好的室內(nèi)。

4.2儲(chǔ)存期限：

兩年，取材后一個(gè)月內(nèi)標(biāo)本保存完好