填寫說明：

1.填報范圍于獲得國外咨詢或注冊的非醫(yī)用口罩；

2.請按產(chǎn)品填寫，每個產(chǎn)品一行；

3.“企業(yè)名稱”欄請務(wù)必填寫中英文名稱，同一家企業(yè)的多個產(chǎn)品請依次填寫，企業(yè)名稱列不合并單元格；

4.“產(chǎn)品名稱”請列明中英文具體名稱、規(guī)格、型號等；

5.請務(wù)必提交本表中已填寫的國外咨詢關(guān)鍵材料掃描版，包括咨詢證書、檢測報告等，并以證書名稱命名該文件；

6.相關(guān)文件請統(tǒng)一放置到一個文件夾中，文件夾以企業(yè)中文名稱命名，相關(guān)資質(zhì)文件命名方式為：序號+企業(yè)中文名稱縮寫+產(chǎn)品名稱+證書或檢測報告名稱。

附件2：

注：1.4月1日（含）以后簽訂合同且出口產(chǎn)品未取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的企業(yè)填寫；

2.請?zhí)顖笃髽I(yè)務(wù)必提供已填報的國外標(biāo)準(zhǔn)咨詢資料掃描件，及外方接受所購產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量的相關(guān)證明。

1.填報范圍于五大類醫(yī)用物資，即檢測試劑、呼吸機、醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩、紅外體溫計；

4.“產(chǎn)品名稱”請列明中英文具體名稱、規(guī)格、型號等，并注明無菌或非無菌；

5.同一產(chǎn)品出口不同國家（地區(qū)），請在“進口國（地區(qū)）”單元格中合并填寫，無須每個國家一行；

6.請務(wù)必提交本表中已填寫的國外咨詢和注冊文件，在“資質(zhì)文件”列的同一個單元格中按序號列明；

7.本表格中已填寫的“資質(zhì)文件”，請統(tǒng)一放置到一個文件夾中，文件夾以企業(yè)中文名稱命名，相關(guān)資質(zhì)文件命名方式為：序號+企業(yè)中文名稱縮寫+產(chǎn)品名稱+證書或檢測報告名稱，序號請務(wù)必與表格中“資質(zhì)文件”列的序號相同。

8.其他：原則上產(chǎn)品出口應(yīng)滿足進口國標(biāo)準(zhǔn)，如未在進口國注冊，請?zhí)峁Ψ絿跈?quán)進口許可的相關(guān)證明文件并在合同中約定