擴散池法是執(zhí)行半固體劑型制劑的體外釋放測試（IVRT）可靠且有重復性的方法。

美國藥典(USP) <1724> 半固體藥品性能測試(SEMISOLID DRUGPRODUCTS—PERFORMANCE TESTS)收載有擴散池法的具體測定方法和要求。

銳拓BW800自動取樣透皮擴散系統(tǒng)滿足USP要求，用于軟膏、硬膏、涂劑、洗劑、膜劑、氣霧劑等制劑的化妝品透皮釋放度試驗，通過經(jīng)皮吸收的模型研究化妝品有效成分透過皮膚的效率。

銳拓BW800透皮擴散系統(tǒng)擁有先進的自動取樣技術，能夠完成排氣泡、樣品取樣、樣品收集、介質(zhì)回補、取樣針清洗，讓化妝品有效成分透皮釋放度試驗更加準確高效。

銳拓 BW800透皮擴散系統(tǒng)特點：

人機交互界面：8.4 寸觸控屏，預裝銳拓溶出操作系統(tǒng)，符合數(shù)據(jù)完整性要求。

高精度取樣泵：取樣誤差＜±0.1mL。取樣前自動潤洗，取樣后自動清洗的功能，極好地保證取樣精度和避免污染殘留。

干熱恒溫攪拌裝置：高精度恒溫加熱和攪拌功能。可以同時執(zhí)行兩側(cè)各7個（共14個）擴散池的自動取樣實驗。

自動定位取樣針：取樣針可以自動定位并傾斜進入擴散池中進行自動取樣，然后自動收集樣品溶液，并自動回補介質(zhì)。

樣品收集架：同時適配10mL試管架和液相小瓶架，系統(tǒng)自動將樣品溶液收集到試管或液相小瓶中。

補液 & 清洗槽：取樣針自動抽取新鮮介質(zhì)回補到擴散池中。完成一次取樣流程后，取樣針會執(zhí)行自動清洗。

改良式Franz垂直擴散池：銳拓改良式Franz垂直擴散池更加便攜耐用，獨特的取樣臂設計讓取樣流程更加方便順暢。另外，可以通過使用不同高度的攪拌子，來調(diào)節(jié)擴散池內(nèi)介質(zhì)的體積。

靈活的取樣方式：用戶可以通過設定方法，讓系統(tǒng)進行自動取樣；或手動用移液器進行取樣。

自動樣品收集：取樣針完成取樣后，會自動移至樣品收集架的指定位置，將樣品溶液收集至10mL試管或液相小瓶中。可同時支持兩側(cè)各7個擴散池的樣品收集。

自動清洗取樣針：取樣針完成樣品收集后，會自動移至清洗槽中，用新鮮且流動的介質(zhì)進行清洗，并等待下次取樣。

完全符合數(shù)據(jù)完整性的操作系統(tǒng)：

（1）軟件系統(tǒng)：軟件系統(tǒng)操作簡單，容易上手；可以存儲至少500種溶出實驗方法；系統(tǒng)存儲量可以滿足至少10年的記錄存儲。

（2）用戶權限管理：可以預設至少100個登陸賬號，用戶登陸密碼保護；可以分配至少3種用戶權限（系統(tǒng)管理員，實驗室主管，實驗分析人員）；可以由用戶根據(jù)自身風險評估，靈活地自定義各種權限等級的權限細則。

（3）審計追蹤：各個層面具體到單獨賬號的審計追蹤功能，包括登陸記錄、實驗記錄、操作記錄、清潔記錄等。

（4）電子數(shù)據(jù)完整性：實驗時能夠同步生成準確的電子數(shù)據(jù)，每個實驗都會自動生成對應的實驗記錄，并支持PDF格式導出；實驗記錄和系統(tǒng)所有記錄均可以被檢索、導出、備份和打印；所有電子數(shù)據(jù)均受到保護，避免被隨意篡改和刪除。

銳拓 BW800透皮擴散系統(tǒng)技術參數(shù)：

擴散池裝置

擴散池位數(shù)∶7（6+1）× 2

可增加陰、陽性對照

加熱方式∶干熱加熱

溫度可調(diào)，溫控誤差<±0.5°C

攪拌速度可調(diào)，誤差<±10%

自動取樣裝置

取樣通道數(shù)量∶7

手動自動一體：可同時進行手動、自動取樣

可適配10mL試管和液相小瓶

7×12位樣品收集架

具有自動取樣、自動收集樣品、自動回補介質(zhì)、自動清洗的功能

操作系統(tǒng)

功能符合FDA 21 CFR Part 11要求，符合GMP/GLP，

包括∶賬號密碼、權限管理、數(shù)據(jù)管理、審計追蹤、數(shù)據(jù)備份等

更多化妝品透皮擴散系統(tǒng)相關應用及實例，請聯(lián)系銳拓授權代理商：廣州風禾生物。