《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》（國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2014]36號）第十四條：產(chǎn)品責任單位的衛(wèi)生安全評價應當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》，評價報告包括基本情況和評價資料兩部份。衛(wèi)生安全評價報告在全國范圍內(nèi)有效。第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年，第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市時，產(chǎn)品責任單位應當將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。省級衛(wèi)生計生行政部門對衛(wèi)生安全評價報告進行形式審查，資料齊全的應當在5個工作日內(nèi)向產(chǎn)品責任單位出具備案憑證，并對備案的衛(wèi)生安全評價報告加蓋騎縫章。

按上述規(guī)定消毒產(chǎn)品未經(jīng)衛(wèi)生安全評價備案，不得上市銷售。因為疫情防控需要，2020年2月3日國家未健委發(fā)布通知，消毒產(chǎn)品可辦理簡單備案手續(xù)應急上市，也就是省去了Zui關鍵安全評價中的產(chǎn)品檢測。

漳州“大頭娃娃”事件，直接導致國家衛(wèi)健委取消消毒產(chǎn)品應急上市，要求截至2020年12月31日，消毒產(chǎn)品責任單位未按照原有正常程序完成已緊急上市消毒劑的衛(wèi)生安全評價和備案的，應當立即停止生產(chǎn)銷售上述已緊急上市消毒劑。

那么消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)如何申請衛(wèi)生安全評價備案？

1、首先企業(yè)必須取得消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證；

2、填報“消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒傅怯洷怼保褐饕獌?nèi)容是消毒產(chǎn)品名稱、類別和劑型。

3、填報“消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告”：主要內(nèi)容包括：確認消毒產(chǎn)品名稱是否符合《健康相關產(chǎn)品命名規(guī)定》和《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》的要求、是否使用了禁用物質(zhì)、檢驗項目是否齊全，是否有檢驗合格報告等。

4、提供產(chǎn)品配方。

企業(yè)準備好上述申請材料后，向省級衛(wèi)健委（部分省份向設區(qū)市及衛(wèi)健委申請）部門提出消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價備案申請。

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