二類醫(yī)療器械備案在上海辦理難嗎？辦理流程是？-美婦吞吐粗長撞擊迎合-國產(chǎn)精品亞洲精品不卡在線播放

中國醫(yī)療健康行業(yè)的消費(fèi)需求持續(xù)提升，帶動(dòng)了醫(yī)療器械市場的持續(xù)增長。中國醫(yī)療器械市場越來越火爆，尤其是二類醫(yī)療器械，吸引了很多企業(yè)紛紛布局，但是對于一些新入行的企業(yè)，不了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，也不清楚經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要什么條件，給大家整理了一份第二類醫(yī)療器械經(jīng)營必備的備案攻略，一起來看看吧。

從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，向所在地設(shè)區(qū)的區(qū)級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求的備案材料。

一、所需材料：

1.營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；

2.公章；

3.房產(chǎn)證明、租賃合同；

4.法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、畢業(yè)證等證明文件；

5.經(jīng)營場所平面圖，庫房平面圖。

6.產(chǎn)品注冊證原件

1. 如果公司還沒成立，還需要提供好注冊公司的基本信息（人員、注冊資金等）

    

二、對于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案人員有要求：

1、法人兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人的需要有大專以上學(xué)歷，不做要求;

2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要有3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，大專以上學(xué)歷，相關(guān)畢業(yè);

醫(yī)療器械相關(guān)指：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理、計(jì)算機(jī)等