隱形牙套屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械？
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- 三類(lèi)醫(yī)療器械
隱形牙套是醫(yī)療器械嗎？是否需要辦理醫(yī)療器械備案證或醫(yī)療器械注冊(cè)證呢？
按照醫(yī)療器械法規(guī)，隱形牙套是不屬于醫(yī)療器械的，隱形矯治器是二類(lèi)醫(yī)療器械，也有辦理一類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)。
隱形牙套如下所述：隱形牙套一般是個(gè)人護(hù)理，并且能夠達(dá)到比較好的矯正效果。如果牙齒出現(xiàn)了畸形的現(xiàn)象，通過(guò)戴隱形牙套的方式能夠起到矯正的作用，而隱形牙套采取的是一系列隱形的牙套，通過(guò)彈性透明的高分子材料制作而成，在制作的過(guò)程中能夠達(dá)到比較好的效果，并且外觀比較美觀，通過(guò)個(gè)人的護(hù)理就能夠起到矯正的作用，并不需要采取醫(yī)療器械。
所以按照這個(gè)產(chǎn)品功能而言，是不具備醫(yī)療器械功能的。
那么現(xiàn)在在淘寶，天貓，小紅書(shū)，抖音等平臺(tái)，做產(chǎn)品推廣，直通車(chē)，是需要取得廣告審查表的，其中就需要提供醫(yī)療器械備案號(hào)或者醫(yī)療器械注冊(cè)證。
矯形矯治器屬于二類(lèi)醫(yī)療器械，需要取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，整個(gè)申請(qǐng)過(guò)程大概是1年半左右的時(shí)間，費(fèi)用預(yù)計(jì)20w
如果申請(qǐng)相關(guān)產(chǎn)品的一類(lèi)醫(yī)療器械，則需要申請(qǐng)一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案，那么費(fèi)用預(yù)計(jì)1萬(wàn)左右。
我們企業(yè)有過(guò)相關(guān)申請(qǐng)的成功經(jīng)驗(yàn)，有需要的朋友可以向我們了解咨詢(xún)。申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械備案證，醫(yī)療器械注冊(cè)證，包成功申請(qǐng)隱形牙套、牙齒矯正器等產(chǎn)品的廣告審查表
一手辦理一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。
牙套屬于幾類(lèi)醫(yī)療器械 , 隱形矯治器醫(yī)療器械注冊(cè)證
中國(guó)香港公司注冊(cè) , 中國(guó)香港銀行開(kāi)戶(hù) , 年審審計(jì) , 記賬報(bào)稅 , 中國(guó)香港公證 , ODI備案。醫(yī)療器械許可證辦理、二類(lèi)醫(yī)療備案代辦、一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、中醫(yī)診所備案、藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理、口腔診所備案、居住證代辦、公司變更、地址變更解除異常、公司股權(quán)轉(zhuǎn)讓、一般納稅人記賬報(bào)稅
投資項(xiàng)目策劃；企業(yè)管理咨詢(xún)；商務(wù)信息咨詢(xún)；投資興辦實(shí)業(yè)（具體項(xiàng)目另行申報(bào)）；創(chuàng)業(yè)投資業(yè)務(wù)；法律咨詢(xún)（不得以律師名義從事法律服務(wù)業(yè)務(wù)；不得以牟取經(jīng)濟(jì)利益從事訴訟和辯護(hù)業(yè)務(wù)）；企業(yè)形象策劃；市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)策劃。（以上不含證券、金融項(xiàng)目，法律、行政法規(guī)、國(guó)務(wù)院決定規(guī)定在登記前須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目除外，限制的項(xiàng)目須取得...
一、主營(yíng)業(yè)務(wù)（一）中國(guó)香港跨境一站式服務(wù)（持中國(guó)香港正規(guī)TCSP雙牌照，官網(wǎng)可查）依托中國(guó)香港合規(guī)資質(zhì)與深港長(zhǎng)三地實(shí)體辦公優(yōu)勢(shì)，為跨境企業(yè)、外貿(mào)商家提供全流程合規(guī)托管服務(wù)，解決企業(yè)境外經(jīng)營(yíng)、合規(guī)備案、財(cái)稅風(fēng)控、品牌布局等核心難題。核心服務(wù)包含：中國(guó)香港公司注冊(cè)、中國(guó)香港銀行開(kāi)戶(hù)、中國(guó)香港公司年審審計(jì)、中國(guó)香港記賬報(bào)稅、中國(guó)香港文書(shū)公證、ODI境外投資備案、37號(hào)文合規(guī)辦理、中國(guó)香港公司注銷(xiāo)等一站式跨境企業(yè)服務(wù)，搭配法律、稅務(wù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、...