藥品分析是以藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，對(duì)藥品中的相關(guān)成分、含量進(jìn)行檢測(cè)與分析，以對(duì)藥品質(zhì)量的優(yōu)劣及真?zhèn)巫龀鲈u(píng)定。藥品分析檢測(cè)可研究藥品及其制劑的組成、理化性質(zhì)、真?zhèn)舞b別、純度檢查及測(cè)定其有效成分的含量，并保證人們用藥、合理、有效。開展分析之前，需要配備適用的藥品質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備等儀器，這是保證藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作開展的基礎(chǔ)。在采用分析測(cè)試平臺(tái)進(jìn)行分析時(shí)，需要嚴(yán)格遵守檢驗(yàn)操作流程，保證藥品質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
藥品檢測(cè)測(cè)試原理
密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性，防止因產(chǎn)品密封性能不好，而導(dǎo)致的泄漏、污染、變質(zhì)等問題。
通過對(duì)真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。
藥品常規(guī)檢測(cè)
1、正確采用檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的重要性：
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的概念
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是指依照藥品管理法律法規(guī)制定的用以檢測(cè)藥品是否符合質(zhì)量要求的技術(shù)規(guī)范。
2、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類：
《中華藥典》及其增補(bǔ)本；
藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)
頒布標(biāo)準(zhǔn)
藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)
藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件等；
省級(jí)材標(biāo)準(zhǔn)；
升級(jí)飲片炮制規(guī)范；
機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)等。
3、藥品標(biāo)準(zhǔn)采用原則
除原因外，要按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效版本執(zhí)行。即按照藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)批件、藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布件、修訂件或（修訂）頒布件等所附的藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
檢查內(nèi)容
1、pH值；
2、重金屬檢查；
3、氯化物、硫酸鹽檢查；
4、鹽；
5、干燥失重；
6、熾灼殘?jiān)?br>
藥效檢測(cè)
檢查項(xiàng)目包括：
內(nèi)檢查；
熱原檢查；
異常毒性檢查；
降壓物質(zhì)檢查；
反應(yīng)檢查；
溶血與凝聚試驗(yàn)；
目的：
控制藥品中存在的，可對(duì)生物體產(chǎn)生的生理作用并影響到用藥的某些痕量雜質(zhì)。
生物藥品檢測(cè)
制對(duì)密封容器進(jìn)行視覺檢測(cè)主要有兩種方法：依賴人的能力的人工視覺檢查（MVI）和依靠機(jī)器視覺的自動(dòng)化檢測(cè)）。
自動(dòng)燈檢的優(yōu)點(diǎn)顧名思義，人工燈檢依賴于人的能力，把受到污染的產(chǎn)品予以剔除。人工燈檢要求對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)和鑒定，確認(rèn)他們能夠執(zhí)行這種任務(wù)。采用檢查手段如使用對(duì)比顏色和放大鏡可以提高人工檢測(cè)精度。盡管如此，燈檢人員的主觀因素對(duì)完成燈檢的效率和速度都是有影響的，而且該過程無法進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)大批量生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢查將需要更多的檢查人員，由此將增加人工成本。于是人們考慮用自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)來檢測(cè)可見粒子。
與人工燈檢相比，自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)(AVI)的檢測(cè)方法一致性更好，在大量生產(chǎn)中其成本效率更高。AVI系統(tǒng)需要確認(rèn)和驗(yàn)證以保證其性能是一致的，與人工燈檢比較效果相同或更好。
檢測(cè)過程的步是使瓶子以規(guī)定的速度旋轉(zhuǎn)。由于瓶子旋轉(zhuǎn)，瓶?jī)?nèi)液體形成旋渦，在旋轉(zhuǎn)的離心力作用下，不溶性微粒獲得動(dòng)力。這些懸浮顆粒獲得動(dòng)能向瓶壁運(yùn)動(dòng)。然后，通過機(jī)器上的剎車裝置使小瓶在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)停止下來。由于摩擦阻力的作用，旋渦崩潰，懸浮顆粒在藥夜中旋轉(zhuǎn)和上升。
制藥行業(yè)也采用基于攝像機(jī)的檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)已灌封的瓶子進(jìn)行檢測(cè)。傳感器依靠透光率方法不同，攝像機(jī)系統(tǒng)通過光反射來檢測(cè)顆粒。由于攝像機(jī)的判斷取決于反射的光的強(qiáng)度，它的性能依賴于粒子的反射率和顏色。除了運(yùn)動(dòng)顆粒，攝像機(jī)系統(tǒng)也可以捕獲到瓶子表面的劃痕和其他瓶子缺陷的光反射。根據(jù)系統(tǒng)的敏感性，這可能導(dǎo)致誤判的增加。另外，這個(gè)系統(tǒng)可以標(biāo)定檢測(cè)到的特定的外觀缺陷。除了可以檢測(cè)外觀缺陷攝像機(jī)系統(tǒng)的潛在優(yōu)點(diǎn)在于可以明顯提高較小灌裝量的檢測(cè)性能。
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