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  • 初始污染菌及方法適用性

  • 無菌試驗及方法適用性

  • 微生物限度

  • 抑(殺)菌實驗

  • 清洗、消毒、滅菌試驗

  • 細(xì)菌內(nèi)毒素等



  • MDR或者IVDR的相關(guān)問題皆可咨詢,我司專于此類產(chǎn)品的認(rèn)證臨床等服務(wù)。

    關(guān)鍵詞

    CE , MDR , 醫(yī)療器械CE認(rèn)證 , MDR產(chǎn)品分類 , CE , MDR認(rèn)證 , CE , MDR類別

    更新時間
    黃金會員
    第7年
    統(tǒng)一社會信用代碼
    91440300MA5G8X7GXB
    成立日期
    2020年01月09日
    法定代表人
    陳影君
    注冊資本
    500

    主營產(chǎn)品

    臨床試驗、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。

    經(jīng)營范圍

    信息技術(shù)咨詢服務(wù);認(rèn)證咨詢;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;;室內(nèi)環(huán)境檢測;認(rèn)證服務(wù);檢驗檢測服務(wù);電子認(rèn)證服務(wù);

    公司簡介

    國瑞中安是一家全球性技術(shù)服務(wù)提供商,專注于為醫(yī)療器械和體外診斷企業(yè)提供全方位的支持,助力企業(yè)成功應(yīng)對國際市場準(zhǔn)入、臨床證據(jù)生成、測試要求梳理及上市后監(jiān)管義務(wù)。憑借多年的經(jīng)驗,我們深耕全球主要市場,構(gòu)建起廣泛的本地化能力網(wǎng)絡(luò)。核心服務(wù)能力:1. 全球法規(guī)咨詢?yōu)殛P(guān)鍵司法管轄區(qū)的市場準(zhǔn)入提供專家支持,包括:中國NMPA、新加坡HSA、馬來西亞MDA、印度尼西亞BPOM、越南MOH、泰國TFDA、菲律賓FDA、巴西ANVISA、阿根廷ANMAT...

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