英國脫歐后,UKCA標志于2021年1月在英國（Great Britain）正式生效。英國授權(quán)機構(gòu)，如 BSI(0086)，可進行UKCA認證。過渡期將持續(xù)至2023年6月30日以便進行從現(xiàn)有CE證書向UKCA證書的變更.從2021年1月1日起，無論醫(yī)療器械持有UKCA認證或CE認證,在投放英國市場之前必須在MHRA進行注冊。請參閱MHRA，了解不同風險等級醫(yī)療器械注冊的時間表。如果您的公司位于英國境外，則您需要指定一名英國授權(quán)代表（UKRP）。
對于北愛爾蘭，歐盟 MDR 和 IVDR將分別于2021年5月26日和2022年5月26日起執(zhí)行。即使在2023年7月1日之后，在北愛爾蘭上市的醫(yī)療器械仍需繼續(xù)持有CE標志，制造商需要滿足歐盟法規(guī)。
英國UKCA認證如何申請辦理
UKCA認證范圍：UNCK認證通知指出若英國無協(xié)議脫歐，英國和歐盟市場對某些產(chǎn)品的要求，包括合格評定、標志和標簽將會發(fā)生變化（不包括汽車、航空航天、藥品、醫(yī)療器械、化學(xué)品、建筑產(chǎn)品以及受國家法規(guī)限制的產(chǎn)品）UKCA范圍覆蓋絕大多數(shù)原來CE標志管控的產(chǎn)品。
UKCA認證流程有哪些
1.確定適用的英國法規(guī)與標準
2.自我驗證產(chǎn)品符合性
3.確定是否需要英國公告機構(gòu)進行合格評定
4.檢測產(chǎn)品的符合性
5.保存所需的技術(shù)文檔
6.產(chǎn)品粘貼UKCA標志并簽發(fā)UKCA DoC返回搜狐，查看更多
如何正確使用UKCA標志呢？
1.需要在英國境內(nèi)指定一個負責人。
2.加貼UKCA標志的產(chǎn)品須由制造商或授權(quán)代表擬定及簽署英國符合性聲明，需要注意的是，英國符合性聲明應(yīng)羅列的是英國法規(guī)(BS標準)而非歐盟法規(guī)(EN標準)。
3.技術(shù)文檔需在產(chǎn)品投放市場后保持10年。
4.UKCA標志的高度至少為5mm，且標志清晰可見，自2023年1月 1日起需附著。
5.過渡性措施: 2023年1月1日前，可以選擇將UKCA標志加貼在產(chǎn)品或者隨附文件上。
如CE標志一樣，一旦英國頒布法律實行UKCA標志，就需要遵守相關(guān)規(guī)則，在產(chǎn)品標簽上、包裝上以及在說明手冊中添加符合性標志。
UKCA標志應(yīng)置于產(chǎn)品上，但在某些情況下，也可將其置于包裝上，使用手冊或其他相關(guān)文件中。具體使用規(guī)則取決于該產(chǎn)品適用的具體法規(guī)。
隨著UKCA在明年年初正式實施，倍達檢測可以為這些已經(jīng)獲得UKCA預(yù)評估證書的企業(yè)提供轉(zhuǎn)證服務(wù)，關(guān)于如何申請UKCA認證及正確使用UKCA標志，歡迎隨時聯(lián)系我們,將為您提供全面的認證服務(wù)。
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一般經(jīng)營項目是：電子、電器產(chǎn)品的檢測、檢驗、技術(shù)研發(fā)，電子、電器產(chǎn)品的認證咨詢服務(wù)。（以上涉及法律、行政法規(guī)、國務(wù)院決定禁止的項目除外，限制的項目須取得許可后方可經(jīng)營），許可經(jīng)營項目是：
深圳倍達檢測公司是第三方檢測及認證服務(wù)機構(gòu)之一。公司專業(yè)從事TELEC認證,3C認證,UKCA認證費用,MTBF壽命測試,電商質(zhì)檢報告,企業(yè)標準備案，公司目前有多名從事國內(nèi)/國際認證的資深測試工程師，經(jīng)驗豐富, 可直接進行CE、UL、ETL、CCC、RoHS等的全部測試及整改服務(wù)，同時也有資深化學(xué)檢測工程師，可根據(jù)各國標準對產(chǎn)品做化學(xué)成分檢測。公司立足深圳，面向國內(nèi)/國際產(chǎn)品出口貿(mào)易市場。...