三類醫(yī)療器械是別的醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

所以經(jīng)營三類醫(yī)療器械是需要取得三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，目前重慶辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的注意點：

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理主要注意的有三點，一是醫(yī)療器械的產(chǎn)品信息，這個還是比較好說的，只要是正規(guī)醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家出廠的，都能提供的，比如產(chǎn)品證書、廠家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件、廠家授權(quán)書等;二是地址，食藥監(jiān)要求的地址大小是80平方(此處講的是普通三類醫(yī)療器械)，但是實際辦理過程中，其實需要比80平方大才行，地址必須為商業(yè)用地，地址不能被注冊登記過;第三，也是主要的一點，就是人員的約談，需要有三名醫(yī)療器械或者相關(guān)的人員，不濟的計算機也行，但是這三名人員必須對于企業(yè)所經(jīng)營的醫(yī)療器械要足夠熟悉和了解，比如說平常醫(yī)療器械如何維護、如何使用等問題，因為食藥監(jiān)是要約談這三名人員的。