小型蒸汽滅菌器溫度、壓力參數(shù)校準(zhǔn)裝置
本產(chǎn)品適用于基于飽和蒸汽熱力滅菌原理且容積不超過60L 的小型蒸汽滅菌
器（以下簡稱滅菌器）溫度、壓力物理參數(shù)的校準(zhǔn)。
其他類似滅菌設(shè)備在確保安全的情況下也可參照本規(guī)范校準(zhǔn)。
本產(chǎn)品引用了下列文件：
JJF1001-2011 通用計量術(shù)語及定義
JJF1308-2011 醫(yī)用熱力滅菌設(shè)備溫度計校準(zhǔn)規(guī)范
JJF1059.1-2012 測量不確定度評定與表示
JJF1071-2010 國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則
JJF1101-2019 環(huán)境試驗設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范
GB/T19971-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌術(shù)語》
GB/T19974-2018 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌滅菌因子的特性及醫(yī)療器械滅菌工藝
的設(shè)定、確認(rèn)和常規(guī)控制的通用要求
GB/T20367-2006 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)濕熱滅菌的確認(rèn)和常規(guī)
控制要求
GB/T30690-2014 小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求
YY0504-2016 手提式蒸汽滅菌器
YY/T1007-2018 立式蒸汽滅菌器
YY/T0646-2015 小型蒸汽滅菌器自動控制型
醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范（2015 版）
JJF(津)05-2020小型壓力蒸汽滅菌器校準(zhǔn)規(guī)范
JJF(蘇)96-2010蒸汽滅菌器溫度壓力校準(zhǔn)規(guī)范
小型蒸汽滅菌器溫度、壓力參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范
溫度波動度、溫度均勻度、滅菌溫度偏差、壓力示值偏差
溫度波動度、溫度均勻度、滅菌溫度偏差、壓力示值偏差的技術(shù)要求見表1。
滅菌器溫度、壓力技術(shù)要求
校準(zhǔn)項目
技術(shù)要求
壓力控制式溫度控制式
溫度波動度/℃ ±1.5 ±1.5
溫度均勻度/℃ ≤3.0 ≤2.0
滅菌溫度偏差/℃ -2～＋4 0～3
壓力示值偏差/kPa ±8 ±5
測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備
所使用的測量標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)滿足不破壞滅菌器及其正常運(yùn)行條件（如：不應(yīng)影響
滅菌室的真空密封性和壓力密封性）的要求。
1 溫度測量標(biāo)準(zhǔn)
溫度測量標(biāo)準(zhǔn)一般由溫度傳感器和數(shù)據(jù)讀取顯示裝置組成，溫度傳感器宜采
用鉑電阻溫度計，數(shù)量應(yīng)不少于實際布點數(shù)量，并能滿足校準(zhǔn)工作需求。
.2 壓力測量標(biāo)準(zhǔn)
壓力測量標(biāo)準(zhǔn)一般應(yīng)選用壓力測量傳感器和數(shù)據(jù)讀取顯示裝置組成，傳感器
數(shù)量為1 個。
技術(shù)要求
溫度、壓力傳感器的數(shù)量應(yīng)滿足校準(zhǔn)布點要求，溫度傳感器宜采用同種型號
規(guī)格的傳感器，溫度、壓力測量標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求見表2。
1、溫度測量標(biāo)準(zhǔn) 0℃～150℃ 分辨力：不低于0.01℃ 允許誤差：±0.1℃
2、壓力測量標(biāo)準(zhǔn) 0kPa～400 kPa 分辨力：不低于0.1kPa 允許誤差：±1kPa
無線溫度壓力記錄器 , 無線溫度壓力驗證儀 , 無線溫度壓力校準(zhǔn)器
溫度驗證儀，溫度驗證系統(tǒng)，純蒸汽質(zhì)量檢測儀，全自動純蒸汽取樣器，溫濕度記錄儀，pcr儀校準(zhǔn)裝置，溫濕度巡檢儀
實驗室檢測儀器及耗材研發(fā)及銷售；電子產(chǎn)品研發(fā)與銷售；儀器、儀表技術(shù)服務(wù)與轉(zhuǎn)讓；實驗柜臺、教學(xué)設(shè)備、二類醫(yī)療器械、化工產(chǎn)品及化學(xué)試劑（除危險品）、服裝、皮具、農(nóng)產(chǎn)品、辦公家具、勞務(wù)用品、日用百貨、工藝禮品、包裝材料、建筑裝潢材料、電力器材、安防器材的銷售；網(wǎng)絡(luò)推廣；水質(zhì)、土壤、農(nóng)產(chǎn)品、肥料、化妝品、食品添加劑、食品的檢測、技術(shù)研發(fā)及咨詢；水處理設(shè)備、環(huán)保設(shè)備銷
坐落于全國四大科教城市之一，素有創(chuàng)新高地之稱的省會合肥，公司是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性公司，專業(yè)從事高精度檢測、驗證等儀器設(shè)備及相關(guān)技術(shù)咨詢服務(wù)。公司自成立以來，始終秉承“誠信為本、品質(zhì)至上”的經(jīng)營理念，以“顧客第一”為服務(wù)宗旨，擁有專業(yè)、全面的技術(shù)能力以及高效快捷的售后服務(wù)，公司提供蒸汽品質(zhì)檢測儀、智能蒸汽取樣器、溫度驗證設(shè)備、無線驗證儀、溫濕度記錄儀、環(huán)境在線監(jiān)測等產(chǎn)品，滿足GMP認(rèn)證、FDA以及USP等國際要求，為生物制藥...