重慶醫(yī)療器械二類備案需要準備什么材料 大概的流程是什么樣的？
二類醫(yī)療器械申請注冊申請辦理是要到市局上，找到你所屬區(qū)市食品類藥監(jiān)局查閱服務(wù)指南，由于每一個市有差別，但大部分都類似，
常見問題：在提交書面形式申請材料前，應(yīng)根據(jù)重慶市食品藥監(jiān)局綜合性業(yè)務(wù)流程軟件系統(tǒng)在網(wǎng)上遞交行政許可事項申請辦理。公司在遞交紙版申報材料時需另外遞交該預(yù)審理號。
一、材料規(guī)定
下列原材料需要協(xié)作管控平臺網(wǎng)站中掃描儀提交，復(fù)印件需蓋公司章或由法人代表或主要負責(zé)人簽字。辦理備案原材料應(yīng)詳細、清楚，應(yīng)用A4紙復(fù)印訂裝并附帶文件目錄，復(fù)印件蓋章公司章后與網(wǎng)上辦理一并遞交。
1、第二類醫(yī)療機械運營備案申請;
2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼復(fù)印件;
3、法人或者企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證件、文憑或是技術(shù)職稱證實復(fù)印件;
4、組織架構(gòu)與單位設(shè)定表明;
5、業(yè)務(wù)范圍、運營模式表明;
6、經(jīng)營地、倉庫詳細地址的地圖、平面設(shè)計圖、房屋所有權(quán)證明材料或是由房產(chǎn)租賃所出示的租用憑據(jù)復(fù)印件;
7、運營設(shè)備、機器設(shè)備文件目錄;
8、運營品質(zhì)管理方案、工作中程序流程等文件名稱（如進貨、銷售、存貨、售后管理）;
9、經(jīng)辦人員授權(quán)證明
10、運用計算機管理系統(tǒng)
11、其他證明材料
備注:區(qū)域不一樣，要求不一樣，大致是一致的
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