FDA 是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。

作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。該機(jī)構(gòu)與每一位美國(guó)公民的生活都息息相關(guān)。在國(guó)際上，F(xiàn)DA被公認(rèn)為是世界上大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。其他許多國(guó)家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其本國(guó)產(chǎn)品的安全。食品和藥物管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7％的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)；產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項(xiàng)目的測(cè)試、檢驗(yàn)和出證。根據(jù)規(guī)定，上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗(yàn)證明安全后，方可在市場(chǎng)上銷售。FDA有權(quán)對(duì)生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對(duì)違法者提出起訴。

經(jīng)驗(yàn)分享：我們常用的產(chǎn)品 電動(dòng)牙刷 是否在FDA 管控范圍內(nèi)呢？來看看以下幾點(diǎn)：

1、美國(guó)FDA認(rèn)證發(fā)布了消費(fèi)者警報(bào)：使用電動(dòng)牙刷存在的危險(xiǎn) 但這正是電池驅(qū)動(dòng)的Arm＆Hammer Spinbrush或CrestSpinbrush的一些用戶所發(fā)生的事情，正如2009年之前所說的那樣。“消費(fèi)者知道如何避免使用Spinbrush帶來的風(fēng)險(xiǎn)非常重要，”美國(guó)食品和藥物管理局消費(fèi)者安全官員ShumayaAli表示?！拔覀円呀?jīng)有報(bào)道說牙刷的部分在使用過程中斷裂，并以極快的速度釋放到口中，造成牙齒斷裂并造成窒息危險(xiǎn)。

2、醫(yī)療FDA認(rèn)證規(guī)定牙刷 - 無論是手動(dòng)還是電動(dòng) - 作為旨在幫助預(yù)防蛀牙的醫(yī)療器械，各種電動(dòng)牙刷應(yīng)采取安全預(yù)防措施。

3、使用Spinbrush動(dòng)力牙刷報(bào)告的傷害包括 1.牙齒碎裂或斷裂 2.切口和牙齦 3.在碎片上吞咽和窒息4.面部和眼睛受傷

4、在使用以下Spinbrush模型時(shí)，F(xiàn)DA認(rèn)證提醒公眾有關(guān)受傷的可能性：1.Spinbrush Pro美白 2.SpinbrushSONIC 3.旋轉(zhuǎn)刷旋流 4.Spinbrush經(jīng)典清潔 5.兒童旋轉(zhuǎn)刷6.Spinbrush手柄包含電池和操作電刷的電機(jī)，電刷連接到刷頭，在為成人制造的Spinbrush模型中，刷頭是可拆卸的并且可以更換。具有不同手柄設(shè)計(jì)的“Spinbrushfor Kids”型號(hào)，如Spiderman和Thomas＆Friends，沒有可拆卸的刷頭，盡管如此，還報(bào)道了SpinbrushforKids的問題，例如割嘴，電池?zé)齻⒚撀浜蛢和馓殷w倒伏。“FDA所擔(dān)心的是，這種電池供電的牙刷在使用過程中意外釋放會(huì)造成受傷風(fēng)險(xiǎn)，”FDA設(shè)備和放射健康中心合規(guī)辦公室主任StevenSilverman說。“兒童或成人可能需要幫助，但在使用牙刷時(shí)沒有受到監(jiān)督，風(fēng)險(xiǎn)更高。

我們常說的FDA認(rèn)證，通常包含以下種類：

1.食品接觸材料的FDA檢測(cè)

2.激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)&所有發(fā)光類的產(chǎn)品注冊(cè)

3.醫(yī)療器械FDA注冊(cè)

4.化妝品和日用品FDA檢測(cè)報(bào)告

5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊(cè)

FDA認(rèn)證常見問題

問題一：FDA證書是哪個(gè)機(jī)構(gòu)發(fā)放的？

答：FDA注冊(cè)是沒有證書的，產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊(cè)，將取得注冊(cè)號(hào)碼，F(xiàn)DA會(huì)給申請(qǐng)人一份回函（有FDA行政長(zhǎng)官的簽字），但不存在FDA證書一說。

問題二：FDA需要指定的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)嗎?

答：FDA是一個(gè)執(zhí)法機(jī)構(gòu)，而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室，那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者，因?yàn)镕DA既沒有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室，也沒有所謂的“指定實(shí)驗(yàn)室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu)，不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員的事。FDA只會(huì)對(duì)服務(wù)性的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)可，合格的頒發(fā)合格證書，但不會(huì)向公眾“指定”，或推薦特定的一家或幾家。