企業(yè)介紹

  山東中大藥業(yè)有限公司（以下簡稱中大藥業(yè)）位于山東省濟南市，創(chuàng)建于1987年，原為山東中醫(yī)藥大學(xué)制藥廠，是山東中醫(yī)藥大學(xué)教學(xué)、科研和新藥研發(fā)基地。2018年1月，由滬市主板上市企業(yè)、全國民營企業(yè)制造業(yè)100強——濟南圣泉集團(tuán)股份有限公司（股票代碼：605589）控股，成為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司依托圣泉集團(tuán)，借助山東中醫(yī)藥大學(xué)研發(fā)技術(shù)，擁有的學(xué)術(shù)推廣團(tuán)隊和覆蓋全國的市場銷售網(wǎng)絡(luò)，走出了獨特的產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的發(fā)展道路。

二、產(chǎn)品優(yōu)勢

中大藥業(yè)是山東省首批獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證的中藥制藥企業(yè)，具有藥品、食品、保健品、消毒劑、衛(wèi)生用品、醫(yī)療器械等生產(chǎn)資質(zhì)，主要從事治療泌尿系統(tǒng)、風(fēng)熱風(fēng)寒感冒、腹瀉疾病的制劑及其原料藥、醫(yī)療器械、口罩的研制、生產(chǎn)與銷售?，F(xiàn)擁有包括前列金丹片、《中國藥典》2020年版收載品種--柴黃片、感冒清熱顆粒，沉淀十年研制成功的--鼻腔阻隔凝膠，一次性使用醫(yī)用口罩、一次性防護(hù)口罩、KN95口罩，鋰基膨潤土、改型膨潤土、有機膨潤土，以及以蒙脫石為核心研發(fā)的家用&農(nóng)用祛農(nóng)殘溶劑、蒙脫石牙膏、漱口泡騰片、成人紙尿褲、醫(yī)用壓力襪、免洗手抑菌液等多個產(chǎn)品集群。另有30多個在研項目，多個項目已進(jìn)入臨床階段。注冊“岐黃”商標(biāo)已有30多年歷史，此外還擁有“噴泰”、“博米圖”、“蒙噠噠”等多個商標(biāo)。

資源優(yōu)勢

   中大藥業(yè)自2018年與濟南圣泉集團(tuán)強強聯(lián)合，依托圣泉集團(tuán)強大的資源支持助力中大藥業(yè)再次騰飛。濟南圣泉集團(tuán)股份有限公司始建于1979年，占地3200余畝，現(xiàn)有員工4000余人，年產(chǎn)能超過110億元，是一家擁有十一家控股及全資子公司的上市集團(tuán)，是國家創(chuàng)新示范單位、農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化全國重點企業(yè)，同時還是神州飛船保溫材料制造商、全球生物質(zhì)石墨烯內(nèi)暖纖維開創(chuàng)者、全球L-阿拉伯糖生產(chǎn)基地、亞洲木糖醇生產(chǎn)基地、履行社會責(zé)任五星級企業(yè)，位列中國民營企業(yè)100強。

研發(fā)優(yōu)勢

   山東中醫(yī)藥大學(xué)創(chuàng)建于1958年，是教育部本科教學(xué)工作水平評估學(xué)校、國家“特色重點學(xué)科項目”建設(shè)高校、山東省首批五所應(yīng)用基礎(chǔ)型人才培養(yǎng)特色名校之一。學(xué)校注重科技創(chuàng)新驅(qū)動，打造科研平臺，取得豐碩成果?，F(xiàn)有中醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合3個博士后科研流動站，設(shè)有1個國家教育部重點實驗室、6個國家中醫(yī)藥管理局三級重點實驗室，2個國家中醫(yī)藥管理局重點研究室、2個山東省重點實驗室、3個山東省工程技術(shù)研究中心、1個山東省工程實驗室，立項牽頭山東省高等學(xué)校協(xié)同創(chuàng)新中心。“十二五”期間，共承擔(dān)廳局級以上科研課題780項，其中國家項目102項，連續(xù)三年獲得山東省科技進(jìn)步一等獎。建校以來，獲國家和省部級一等獎獎勵的科研成果共計22項。擁有國家中醫(yī)臨床研究基地、國家重大新藥創(chuàng)制平臺（山東）中藥單元平臺。

位于濟南藥谷的中醫(yī)藥研究所，建有近千平高配置現(xiàn)代化實驗室，研發(fā)隊伍骨干均為博士、碩士高層次人才，知識結(jié)構(gòu)合理、年齡形成梯隊，多學(xué)科優(yōu)勢組合，為公司未來的發(fā)展建立了合理的在研產(chǎn)品線，目前列入國家重大新藥創(chuàng)制項目的鼻敏膠囊已進(jìn)入二期臨床；國內(nèi)首仿蒙脫石和蒙脫石散，產(chǎn)品純度、原料藥細(xì)度、藥品安全性均高于原研單位。未來三年預(yù)計有20個新藥進(jìn)入臨床試驗。

生產(chǎn)優(yōu)勢

  2018年中大藥業(yè)先后通過山東省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP認(rèn)證檢查、藥品文號轉(zhuǎn)移、藥品再注冊、原料藥增項、醫(yī)療器械注冊核查等多項大型現(xiàn)場檢查。在此次疫情期間中大藥業(yè)身為醫(yī)藥行業(yè)中的一員，積極響應(yīng)國家號召，成功研制出噴泰R鼻腔阻隔凝膠，并順利通過國家二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可。中大藥業(yè)一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩也通過注冊及生產(chǎn)許可，目前已獲得歐盟CE注冊認(rèn)證。公司建設(shè)了嚴(yán)格規(guī)范的質(zhì)量控制機構(gòu)和完善的質(zhì)量體系，高度重視產(chǎn)品指標(biāo)控制，配備了現(xiàn)代化高科技實驗室，擁有馬爾文粒度儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外光譜儀、紫外分光光度計、原子吸收分光光度計等現(xiàn)代化科研儀器，為公司產(chǎn)品質(zhì)量體系的健全提供了可靠的硬件保證。我們始終堅持用好藥材做好藥，實現(xiàn)生產(chǎn)全程監(jiān)控檢測與質(zhì)量跟蹤，在全產(chǎn)業(yè)鏈的每一個環(huán)節(jié)，都滲透著對質(zhì)量的精益求精和對生命的敬畏。

承接業(yè)務(wù)范圍

研發(fā)方面：

1、新藥研究：中藥及天然藥物的新藥研究；藥物臨床前基礎(chǔ)研究；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及提高；藥物工藝與制劑篩選；中藥、天然藥物小試提取分離；中藥天然藥物生產(chǎn)工藝改進(jìn)。

2、基礎(chǔ)研究：天然產(chǎn)物或合成化學(xué)品的分離、定性和定量分析；天然化合物的結(jié)構(gòu)分析及修飾；純化合物的HPLC制備；中藥化學(xué)對照品及高純度中藥提取物；植物成分工業(yè)化提取分離。

3、食品、保健品、化妝品：保健品、食品、化妝品研究與開發(fā)；食品，保健品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及提高。

生產(chǎn)方面：

1、中成藥：中藥提取，濃縮精制，涵蓋片劑、顆粒劑等口服固體制劑的加工生產(chǎn)；

2、食品保健品：可以承接包含中藥提取、濃縮精制的沖劑、固體飲料、片劑、膠囊劑、膏劑、保健酒、酊劑、擦劑等產(chǎn)品生產(chǎn)；

3、消殺用品：可以承接含中藥成分的抑菌液、清洗液、擦劑等，常規(guī)類消毒劑配制罐裝等；

4、日化產(chǎn)品：中藥藥妝類中藥成分的提取加工；

5、醫(yī)院制劑：承接各等級醫(yī)院的院內(nèi)制劑，包含片劑、顆粒劑等劑型的加工；

6、含蒙脫石類產(chǎn)品加工：承接各等級含蒙脫石產(chǎn)品如吸附劑、助旋劑、分散劑、添加劑等產(chǎn)品的加工。

7、研發(fā)中試平臺：承接研發(fā)機構(gòu)新品中試生產(chǎn)。

中大藥業(yè)以“高科技創(chuàng)業(yè)，高品質(zhì)立業(yè)”為企業(yè)宗旨，“以工匠精神做品質(zhì)好藥，以創(chuàng)新意志鑄長盛產(chǎn)業(yè)”為發(fā)展目標(biāo)，以“傳承千年岐黃之術(shù)，弘揚永生濟世之德”為弘愿，中西給合，不斷推陳出新，譜寫中大藥業(yè)新篇章，助力國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，為人類健康造福。為廣大合作伙伴竭誠服務(wù)！