代辦上海經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可的條件

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經(jīng)營性的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理要求

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。

經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動。

非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動。

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申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證需要具備的條件

申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;

(二)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;

(三)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證需要提供的材料

(一)書面申請(申請書包括申請單位名稱、需許可的項目和理由加蓋企業(yè)原印章，注明日期);(二)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》;

(三)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書及相關(guān)材料);

(四)網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標(biāo)代理機構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容;

(五)網(wǎng)站欄目設(shè)置說明(申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明);

(六)網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明;

(七)食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明;

(八)藥品及醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷;

(九)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;

(十)保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明;

(十一)申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;

(十二)凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》;

(十三)企業(yè)組織機構(gòu)代碼;

(十四)按申請材料順序制作目錄。

注：1、凡公民、法人或其他組織申請行政許可時，申請人不是被許可人本人(法人或其他組織的法定代表人或負責(zé)人是申請人)，委托代理人應(yīng)當(dāng)提交申請人簽署的《授權(quán)委托書》。

2、每份申報資料均需加蓋單位紅色印章或申請人、委托代理人簽字按手印，復(fù)印件應(yīng)注明“與原件相一致”并加蓋單位紅色印章或申請人、委托代理人簽字按手印。

3、申報資料一式三份，每套附資料目錄，按目錄裝訂成冊，并用A4紙打印