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本公司是一家醫(yī)療器械行業(yè)解決方案的大型綜合性公司,致力于在全球范圍內(nèi)為中國(guó)客戶提供醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù).


服務(wù)內(nèi)容:


(一) 行政審批: 國(guó)內(nèi)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資格證、互聯(lián)網(wǎng)藥品(醫(yī)療器械)信息服務(wù)資格證、醫(yī)療器械廣告審批表。


(二) 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械一類產(chǎn)品備案&二三類產(chǎn)品注冊(cè)、消字號(hào)批文、化妝品批文、食品批文、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)(CRO)


(三)生產(chǎn)許可:國(guó)內(nèi)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、國(guó)內(nèi)二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可、化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可、13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證(GMP/GSP)


(四) 專項(xiàng)許可:第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案/第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可【全包托管提供倉(cāng)庫(kù)地址、記賬報(bào)稅,全程只來(lái)一次】


(五) 檢測(cè)驗(yàn)證: 冷庫(kù)驗(yàn)證&報(bào)告、冷藏車驗(yàn)證&報(bào)告、保溫箱驗(yàn)證&報(bào)告


(六) 進(jìn)口產(chǎn)品:國(guó)外進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、進(jìn)口消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可、進(jìn)口化妝品行政許可


(七) GSP無(wú)菌車間設(shè)計(jì)安裝、GSP標(biāo)準(zhǔn)冷庫(kù)設(shè)計(jì)安裝、GSP標(biāo)準(zhǔn)保溫箱、GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、GSP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)銷存軟件


(八) 知識(shí)產(chǎn)權(quán): 中國(guó)商標(biāo)注冊(cè)、中國(guó)專利注冊(cè)、中國(guó)香港商標(biāo)注冊(cè)等。如有需要,歡迎垂詢


關(guān)鍵詞

醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可專業(yè)代辦

更新時(shí)間
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
91370600MA3RMC1M61
成立日期
2020年03月26日
法定代表人
牟野
注冊(cè)資本
300萬(wàn)(元)

主營(yíng)產(chǎn)品

醫(yī)療相關(guān)資質(zhì)專業(yè)代辦

經(jīng)營(yíng)范圍

一般項(xiàng)目:健康咨詢服務(wù)(不含診療服務(wù));信息技術(shù)咨詢服務(wù);電氣設(shè)備銷售;日用家電零售;稅務(wù)服務(wù);企業(yè)管理;信息咨詢服務(wù)(不含許可類信息咨詢服務(wù))(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))許可項(xiàng)目:代理記賬;從事會(huì)計(jì)師事務(wù)所業(yè)務(wù);第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以審批結(jié)果為準(zhǔn))

公司簡(jiǎn)介

山東慧準(zhǔn)醫(yī)療咨詢服務(wù)有限公司--------國(guó)內(nèi)具智慧與專業(yè)的一站式醫(yī)療行業(yè)注冊(cè)服務(wù)商?!酒髽I(yè)簡(jiǎn)介】山東慧準(zhǔn)醫(yī)療咨詢服務(wù)有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)療行業(yè)解決方案的大型綜合性公司,公司隸屬于中港基業(yè)控股--深圳智慧全球物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)旗下子公司,于2010年開(kāi)始涉足于醫(yī)療行業(yè)注冊(cè)咨詢服務(wù),專業(yè)快捷、平價(jià)無(wú)欺的服務(wù)態(tài)度鑄造了我們今天的成就,僅2016年我們就與國(guó)內(nèi)600多家醫(yī)療行業(yè)客戶達(dá)成了合作,為近百家醫(yī)療器械企業(yè)提供了整體輸出設(shè)立服務(wù)。經(jīng)過(guò)多年...

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