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1、申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng);

2、申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;

3、申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給申請(qǐng)人《補(bǔ)正材料通知書(shū)》,一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;

4、申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的,或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的,予以受理。

5、省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理或者不予受理醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦申請(qǐng)的,應(yīng)當(dāng)出具加蓋本部門(mén)受理專(zhuān)用印章并注明日期的《受理通知書(shū)》或者《不予受理通知書(shū)》。

6、經(jīng)審查符合規(guī)定的,作出準(zhǔn)予發(fā)證的書(shū)面決定,并于10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。經(jīng)審查不符合規(guī)定的,作出不予發(fā)證的書(shū)面決定,并說(shuō)明理由。

 

二類(lèi)醫(yī)療器械備案需要準(zhǔn)備1名醫(yī)學(xué)人員。

醫(yī)學(xué)人員的要求:

1.大專(zhuān)及以上學(xué)歷

2.醫(yī)學(xué)相關(guān)zhuanye

3.3年或者以上的工作經(jīng)驗(yàn)

4.提供所有材料原件


關(guān)鍵詞

二類(lèi)醫(yī)療器械備案材料 , 醫(yī)學(xué)人員要求 , 醫(yī)療器械人員

更新時(shí)間
皇冠會(huì)員
第6年
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
91310112MA1GE6QNXG
成立日期
2021年03月09日
法定代表人
程龍
注冊(cè)資本
100

主營(yíng)產(chǎn)品

公司注冊(cè),公司注銷(xiāo),出口退稅,辦理各類(lèi)許可證:如icp經(jīng)營(yíng)許可證,edi經(jīng)營(yíng)許可證,人力資源許可證,勞務(wù)派遣許可證,廣播電視節(jié)目制作許可證,進(jìn)出口權(quán)等..

經(jīng)營(yíng)范圍

一般項(xiàng)目:企業(yè)管理咨詢(xún);財(cái)務(wù)咨詢(xún);工程管理服務(wù);商務(wù)秘書(shū)服務(wù);市場(chǎng)主體登記注冊(cè)代理;商務(wù)代理代辦服務(wù);自費(fèi)出國(guó)留學(xué)中介服務(wù);因私出入境中介服務(wù);專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)服務(wù);數(shù)據(jù)處理和存儲(chǔ)支持服務(wù);物業(yè)管理;人工智能應(yīng)用軟件開(kāi)發(fā);軟件開(kāi)發(fā);計(jì)算機(jī)及辦公設(shè)備維修;廣告設(shè)計(jì)、代理;廣告發(fā)布(非廣播電臺(tái)、電視臺(tái)、報(bào)刊出版單位);廣告制作;機(jī)械設(shè)備租賃;計(jì)算機(jī)及通訊設(shè)備租賃(除依法

公司簡(jiǎn)介

上海宏幫企業(yè)發(fā)展有限公司是一家以誠(chéng)信服務(wù)為基準(zhǔn),致力于中小企業(yè)健康發(fā)展為目標(biāo)的良心企業(yè)。十年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),用我們的知識(shí)帶給您不一樣的服務(wù)。本公司主營(yíng)業(yè)務(wù)有:公司注冊(cè)變更,注銷(xiāo)轉(zhuǎn)讓?zhuān)虡?biāo)注冊(cè),廣播電視節(jié)目制作許可證,人力資源許可證,勞務(wù)派遣許可證,各類(lèi)食品經(jīng)營(yíng)許可證等新辦??擅赓M(fèi)咨詢(xún)各類(lèi)工商財(cái)稅知識(shí)。期待和您的合作! ...

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