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三類醫(yī)療器械經營許可證辦理流程
一、要網登(北京市監(jiān)督管理局）申請醫(yī)療器械經營許可證填寫公司相關資料并提交。
二、提交完畢后接下來需要準備以下資料去企業(yè)注冊所在區(qū)政務服務心現(xiàn)場提交材料
1.）《醫(yī)療器械經營許可證申請表》 （原件1份）
2）《營業(yè)執(zhí)照正副本原件)(復印件)
3）法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；（交驗原件）
4.）組織機構與部門設置說明
5）經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件,屬倉儲委托區(qū)療器械第三方物流的,提供委托合同(復印件1份,).
6）經營設施、設備目錄
7）經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
8）辦理醫(yī)療器械經營許可證企業(yè)已安裝的計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明,
9）凡申請企業(yè)申報材料時,辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負責人本人,企業(yè)應當提交《授權委托書》 (原件1份)
10）申報材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾(原件1份).
三、現(xiàn)場提交成功后約工商去現(xiàn)場勘察，現(xiàn)場需提交材料
1）崗位職責
2）工作程序
3）公司制度
4）供應商檔案
5）培訓記錄
6）新法律法規(guī)
7）
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