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RoHS2.0是舊RoHS的升級(jí)版本。
新RoHS和舊RoHS的差別:
舊RoHS為2002/95/EC指令 只有RoHS檢測 自愿性，買家要求
新RoHS為2011/65/EU指令 屬于CE認(rèn)證的一部分直接進(jìn)入歐洲產(chǎn)品需要有RoHS2.0認(rèn)證(CE-RoHS認(rèn)證)，新RoHS有RoHS檢測+RoHS認(rèn)證(RoHS證書+RoHS測試報(bào)告)
定義
新指令2011/65/EU(ROHS 2.0)以取代2002/95/EC新指令于2011年7月21日生效。(注意!此處所指的"生效"是指RoHS2.0指令對(duì)各歐盟成員國從2011年7月21日開始生效，各成員國必須在2011年7月21日起到2013年1月2日的時(shí)間內(nèi)完成把RoHS2.0指令轉(zhuǎn)換能各成員國內(nèi)部法規(guī)的工作!而在2011年7月21日起到2013年1月2日這段轉(zhuǎn)換期，各企業(yè)仍只需遵守2002/95/EC指令。)
1、背景
2013年1月3日起指令2002/95/EC將會(huì)被廢除，盟國必須于2013年1月2日前將指令2011/65/EU更新到當(dāng)?shù)胤伞?011/65/EU 主要內(nèi)容概括如下: 1.產(chǎn)品范圍闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義，將管控產(chǎn)品范圍擴(kuò)大至除特殊豁免外的所有電子電氣設(shè)備: - 包括被2002/95/EC豁免的第8類產(chǎn)品醫(yī)療設(shè)備、第9類產(chǎn)品監(jiān)控設(shè)備; - 第11類產(chǎn)品:不被1~10類產(chǎn)品涵蓋的其他所有電子電氣設(shè)備，包括線纜及其它零部件。2.限制物質(zhì) 雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)(DIBP、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質(zhì)的候選。3.CE標(biāo)志要求將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)志要求。生產(chǎn)者在張貼CE標(biāo)識(shí)時(shí)應(yīng)確保產(chǎn)品符合ROHS并準(zhǔn)備相應(yīng)的聲明和技術(shù)文檔。 4.過渡期規(guī)定為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時(shí)間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過渡期。
2起源
- 醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2014年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; -體外診斷醫(yī)療設(shè)備及其零部件自2016年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; -工業(yè)監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2017年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; -其它新納入ROHS2.0管控的產(chǎn)品自2019年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0; 5.豁免機(jī)制采納現(xiàn)有豁免條款并針對(duì)醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備提出了20項(xiàng)新豁免，同時(shí)針對(duì)產(chǎn)品類別規(guī)定了不同的豁免Zui長有效期: -2002/95/EC原先管控的8大類產(chǎn)品和第11類產(chǎn)品的豁免有效期Zui長為5年; - 而第8類和第9類產(chǎn)品豁免有效期Zui長為7年。6.增加市場監(jiān)督條款引入統(tǒng)一的產(chǎn)品符合性評(píng)估要求和市場監(jiān)督機(jī)制。通過嚴(yán)格且統(tǒng)一的市場監(jiān)管來減少市場不不符合產(chǎn)品的數(shù)量，從而有效地達(dá)成指令目標(biāo)。相關(guān)生產(chǎn)商應(yīng)該深刻理解指令要求并及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施，以確保產(chǎn)品符合ROHS2.0提出的新要求。
范圍
醫(yī)療設(shè)備:ROHS 2.0與其它限用物質(zhì)要求
● 2011年7月1日，ROHS 2.0(2011/65/EU)正式在歐盟官方公報(bào)上發(fā)布，并將于20天后正式生效。
● 相對(duì)原ROHS指令2002/95/EC，ROHS2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。
● 考慮到ROHS2.0對(duì)醫(yī)療設(shè)備提出的新要求，世界知名醫(yī)療器械制造商G公司和P公司已開始對(duì)ROHS及其它限用物質(zhì)展開排查和管控。
ROHS 2.0主要內(nèi)容如下:
- 闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義:
- 將醫(yī)療及監(jiān)控設(shè)備納入ROHS管控范圍;
- 增加第11類產(chǎn)品，即不被原先10類產(chǎn)品涵蓋的其他電子電氣設(shè)備;
- 雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)(DIBP、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質(zhì)的候選。 -將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)識(shí)要求。
ROHS 2.0管控的醫(yī)療設(shè)備包括:
- 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備;
- 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備。
總結(jié)
為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時(shí)間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控
CE FCC ROHS PSE TELEC CCC SRRC TPD 檢驗(yàn)報(bào)告 ,MSDS 能效標(biāo)簽 UN38.3空海運(yùn)運(yùn)輸鑒定書
家用電器、通訊產(chǎn)品、通信產(chǎn)品、燈具的電磁兼容性、安全性及節(jié)能性檢測的技術(shù)開發(fā)及技術(shù)咨詢；企業(yè)管理咨詢（不含人才中介服務(wù)）；國內(nèi)貿(mào)易；貨物及技術(shù)進(jìn)出口。（法律、行政法規(guī)、國務(wù)院決定規(guī)定在登記前須批準(zhǔn)的項(xiàng)目除外）^；
深圳市信通檢測技術(shù)有限公司（Shenzhen SIT Testing Technology Co.,Ltd.）位于深圳市寶安區(qū)，是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（Safety）、電磁兼容（EMC）、有害物質(zhì)及成品的分析測試和認(rèn)證（RoHS）及無線電通訊認(rèn)證測試和代理的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)， SIT目前擁有相當(dāng)規(guī)模的Safety、EMC、R&TTE、ROHS等檢測的第三方檢測實(shí)驗(yàn)室，本實(shí)驗(yàn)室是嚴(yán)格按照ISO/IEC17025，GUID...