上海第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案和網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案-波多野結(jié)衣 顏射メイリン モデルコレクション メ|亂歐美綜合

上海嘉定區(qū)辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)？
上海嘉定區(qū)辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)？

上海嘉定區(qū)辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案提交資料要求：

根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍，要求如下：

A、批發(fā)：第二類(lèi)醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）

1）備案表中“經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所情況”一欄要求：經(jīng)營(yíng)使用面積（㎡) ≥100㎡，庫(kù)房使用面積（㎡) ≥60㎡，冷藏庫(kù)使用容積（m3) ≥20m3；

2）需增加提交資料：①質(zhì)量管理人員是主管檢驗(yàn)師或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)大學(xué)學(xué)歷證書(shū)并在醫(yī)院從事檢驗(yàn)工作連續(xù)三年以上（含三年）的證明（交驗(yàn)原件）。②符合企業(yè)實(shí)際的工作程序等文件目錄。

B、批發(fā)：第二類(lèi)醫(yī)療器械（不含體外診斷試劑）

1）備案表中“經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所情況”一欄要求：經(jīng)營(yíng)使用面積（㎡) ≥30㎡，庫(kù)房使用面積（㎡) ≥15㎡；

2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（醫(yī)療器械、機(jī)械、電子、生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化工、計(jì)算機(jī)）的學(xué)歷，大專(zhuān)以上學(xué)歷或初級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)。

C、零售：第二類(lèi)醫(yī)療器械

1）備案表中“經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所情況”一欄要求：經(jīng)營(yíng)使用面積（㎡) ≥30㎡，庫(kù)房使用面積（㎡) ≥15㎡（實(shí)行統(tǒng)一配送，兼營(yíng)（專(zhuān)賣(mài)）醫(yī)療器械的零售門(mén)店，可以不設(shè)倉(cāng)庫(kù)）；

2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（醫(yī)療器械、機(jī)械、電子、生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化工、計(jì)算機(jī)）的學(xué)歷，中專(zhuān)以上學(xué)歷或初級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)