2021年如何在上海市辦理二類醫(yī)療器械備案？-無顏之月5集全免費看無刪減-寶貝腿開大點我添添公視頻視頻在線觀看

說到醫(yī)療器械大家可能不太清楚這個是怎么劃分的，但是二類醫(yī)療器械在日常生活中還是比較常見的，比如我們現(xiàn)在每天都用到的醫(yī)用口罩，還有血壓計、體溫計、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、助聽器、超聲消毒設(shè)備、避孕套等都屬于二類醫(yī)療器械，這些醫(yī)療器械經(jīng)營都是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的。

辦理二類醫(yī)療器械備案的材料》

1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表（一式貳份，不得手工填寫）；

2、營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本復(fù)印件（核對原件）；分支機(jī)構(gòu)還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證復(fù)印件（核對原件）；

3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的說明資料復(fù)印件（正反面復(fù)?。W(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件（核對原件），另附企業(yè)人員花名冊；

4、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；

5、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；

6、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件（企業(yè)自有產(chǎn)權(quán)、政府出具的證明文件、購房合同、租賃協(xié)議核對原件）；

7、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；

8、企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

9、經(jīng)辦人授權(quán)證明（要明確授權(quán)事項、經(jīng)辦人姓名、說明資料號碼等，并提供經(jīng)辦人說明資料正反面復(fù)?。?；

10、對所提交資料真實性的聲明。