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CPSR所需材料


由于有著嚴(yán)苛的數(shù)據(jù)要求和復(fù)雜的測(cè)試項(xiàng)目,為完成CPSR,需要提交一系列正確且完整的材料,包括:


申請(qǐng)表,包含產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品描述(例如物理狀態(tài)、顏色、預(yù)期用途)信息;

成分表,包括各成分的CAS號(hào)和百分比,以及每種成分的預(yù)期作用;

所有成分的安全數(shù)據(jù)表 MSDS(Material Safety Data Sheet);

合格證明COA(Certificate of Compliance)或規(guī)格說(shuō)明;

26種過(guò)敏香精測(cè)試報(bào)告和IFRA(International Fragrance Association,國(guó)際日用香精香料協(xié)會(huì))證書(shū);

產(chǎn)品的微生物質(zhì)量測(cè)試報(bào)告;

產(chǎn)品的防腐劑挑戰(zhàn)測(cè)試報(bào)告;

產(chǎn)品的穩(wěn)定性測(cè)試報(bào)告;

產(chǎn)品的包裝兼容性測(cè)試報(bào)告、內(nèi)包裝材料信息、重金屬測(cè)試報(bào)告;

產(chǎn)品(配方)的重金屬測(cè)試報(bào)告,包括鉛、砷、汞、銻、鎘、鎳;

產(chǎn)品(配方)的風(fēng)險(xiǎn)性物質(zhì)測(cè)試;

產(chǎn)品照片和產(chǎn)品的標(biāo)簽原圖;

良好生產(chǎn)規(guī)范證書(shū)(GMP)或?qū)徍藞?bào)告;

無(wú)納米材料聲明;

如果已經(jīng)擁有上述所有材料的有效數(shù)據(jù),便可以檢查并審核這些數(shù)據(jù),進(jìn)行化妝品安全評(píng)估,提供的CPSR。如果沒(méi)有相關(guān)的數(shù)據(jù)或是數(shù)據(jù)不齊全,化妝品安全評(píng)估員會(huì)預(yù)覽產(chǎn)品配方進(jìn)行調(diào)整,為你推薦測(cè)試方案,然后進(jìn)行必要的測(cè)試并且提供相應(yīng)的數(shù)據(jù)支持


相關(guān)測(cè)試項(xiàng)目簡(jiǎn)介


  1)穩(wěn)定性測(cè)試


  歐盟化妝品法規(guī)Regulation(EC)No1223/2009中要求產(chǎn)品提供在正常儲(chǔ)存條件下的穩(wěn)定性信息。該測(cè)試通過(guò)加大溫度和濕度的方法在一段時(shí)間確定產(chǎn)品是否有外觀、理化性質(zhì)、微生物和組分的改變,從而達(dá)到檢測(cè)穩(wěn)定性(StabilityTest)的目的。



  2)微生物污染測(cè)試


  微生物測(cè)試評(píng)估(MicrobiologicalTest)的微生物指標(biāo)主要包括:細(xì)菌總數(shù)、霉菌和酵母、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、沙門(mén)氏菌、白色念珠菌、梭狀芽孢桿菌、腸桿菌屬及革蘭氏陰性菌和膽汁耐受革蘭氏陰性菌。


  依據(jù)歐洲藥典(EP 2.6.12 & 2.6.13) /英國(guó)藥典(BP Appx. XVI B)/美國(guó)藥典(USP61&62) /歐盟化妝用品及香料協(xié)會(huì)指引(CosmeticsEurope)化妝品及香料協(xié)會(huì)(TFA)方法進(jìn)行。




  3)重金屬元素分析


  美國(guó)FDA的重金屬檢測(cè)主要是針對(duì)鉛和汞,歐盟REACH(1907/2006)法規(guī)對(duì)重金屬的檢測(cè)則包含鉛、鎘、汞、砷、銻、鎳等重金屬。


  通常在美白化妝品中有較大機(jī)會(huì)發(fā)現(xiàn)含汞重金屬。汞的限量在歐盟規(guī)定中是一般產(chǎn)品1mg/kg,眼部產(chǎn)品(含汞防腐劑的)70mg/kg;美國(guó)FDA規(guī)定一般產(chǎn)品1mg/kg,眼部產(chǎn)品(含汞防腐劑的)65mg/kg。




  4)毒性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估


  毒性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估TRA(Toxicological RiskAssessment)評(píng)估產(chǎn)品中每種成分各自的毒理特性和成品中這些成分混合后的毒理特性,以及產(chǎn)品在使用過(guò)程中暴露的特性和風(fēng)險(xiǎn),并同時(shí)考慮各個(gè)國(guó)家化妝品法規(guī)中對(duì)于產(chǎn)品安全的要求。適用的國(guó)家或地區(qū)有歐盟(2013年7月前)、美國(guó)、加拿大、澳大利亞、東盟、中東(SASO)和中國(guó)香港等。毒性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(TRA)報(bào)告需由取得資格的毒理學(xué)家簽署。


  毒性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估已成為部分消費(fèi)品的法規(guī)要求,如出口到歐盟國(guó)家的化妝品必須通過(guò)毒性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。很多具規(guī)模的買(mǎi)家亦已將毒性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估納入為消費(fèi)品測(cè)試項(xiàng)目之一,以顯示其審慎盡責(zé)的態(tài)度及對(duì)消費(fèi)者健康的重視。毒理專(zhuān)家通過(guò)考慮樣品成分使用途徑、使用數(shù)量及頻率、接觸皮膚的面積和皮膚的部位等,評(píng)估產(chǎn)品在正常和可預(yù)測(cè)的使用條件下之安全性及風(fēng)險(xiǎn)。


  毒性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是作為動(dòng)物測(cè)試的替代選擇,而且具有速度快及成本較低的優(yōu)勢(shì)。毒性評(píng)估是一個(gè)針對(duì)產(chǎn)品配方的安全性審查,以評(píng)估產(chǎn)品在正常及合理可預(yù)見(jiàn)的使用條件下會(huì)否對(duì)使用者健康造成不良影響,如急性及慢性毒性反應(yīng)、刺激作用或過(guò)敏反應(yīng)。毒理學(xué)家會(huì)根據(jù)配方中各種成分的毒理特性、它們混合后的互動(dòng)作用和在使用過(guò)程中暴露的特性和風(fēng)險(xiǎn)做出綜合的結(jié)論。


  5)化妝品組分/原材料毒理學(xué)檔案


  歐盟化妝品法規(guī)(EC NO1223/2009)附錄一第8條規(guī)定化妝品中使用的所有成分/原材料須提供其單獨(dú)的毒理學(xué)檔案(Toxicological profileof the substances),主要包括以下內(nèi)容:


  1. 局部毒性(皮膚和眼睛刺激性,皮膚敏感性和光毒性等);


  2. 系統(tǒng)性和長(zhǎng)期毒性(計(jì)算安全邊際系數(shù),Margin of Safety);


  3. 粒徑及其對(duì)毒性的影響;


  4. 雜質(zhì)及其對(duì)毒性的影響;


  5. 相互反應(yīng)的物質(zhì)及其對(duì)毒性的影響。


  6)防腐劑有效性測(cè)試


  產(chǎn)品對(duì)微生物的穩(wěn)定性和防腐功效評(píng)估(Antimicrobial Preservative EffectivenessTest),是通過(guò)對(duì)樣品中接種制備好的目標(biāo)菌,在不同時(shí)期觀察其微生物數(shù)量的變化,從而確定防腐劑是否達(dá)到規(guī)定防腐抗菌的效果。


  接種的目標(biāo)菌一般有以下5種:綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、黑曲霉菌和白色念珠菌。


  該項(xiàng)測(cè)試主要依據(jù):


  EP(5.1.3)


  BP(Appx. XVI C)


  USP(51)


  COLIPA


  CTFA等


  7)化妝品安全報(bào)告


  歐盟化妝品法規(guī)(ECNO1223/2009)在2013年7月11日正式實(shí)施后,進(jìn)入到歐盟市場(chǎng)的所有化妝品必須提供產(chǎn)品安全報(bào)告(CPSR,CosmeticProduct Safety Report)。


  8)歐盟化妝品產(chǎn)品通告


  歐盟化妝品法規(guī)(EC)No1223/2009中規(guī)定化妝品必須在其guan方網(wǎng)站上進(jìn)行通告后(e-Notification)方能進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。


  該服務(wù)依據(jù)法規(guī)要求和歐洲化妝品協(xié)會(huì)(CosmeticEurope)相關(guān)指導(dǎo)文件,幫助企業(yè)收集和整理所需必要信息并進(jìn)行通告,從而快速進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。




完成CPSR需要多少時(shí)間


  CPSR要求提供的數(shù)據(jù)極多且涉及的測(cè)試項(xiàng)目需要漫長(zhǎng)的周期,為確保能夠及時(shí)提交報(bào)告讓產(chǎn)品準(zhǔn)時(shí)上市,你需要提前做好計(jì)劃。


  這里列舉幾項(xiàng)用時(shí)較長(zhǎng)的測(cè)試以便讓你能夠更好地管理CPSR進(jìn)程。




穩(wěn)定性或加速老化測(cè)試


  用于證明產(chǎn)品和包裝在超過(guò)保質(zhì)期仍可保持品質(zhì)。這一測(cè)試需要模擬不同的儲(chǔ)存條件、運(yùn)輸場(chǎng)景和使用。歐盟化妝品法規(guī)規(guī)定的穩(wěn)定性或加速老化測(cè)試通常需要3個(gè)月時(shí)間才能完成。




防腐挑戰(zhàn)效果測(cè)試


  防腐劑常用于抑制化妝品中微生物的生長(zhǎng)。防腐挑戰(zhàn)測(cè)試可以確定防腐劑保持產(chǎn)品有效性/穩(wěn)定性的能力,是歐盟化妝品法規(guī)的強(qiáng)制性要求,大約需要1個(gè)月時(shí)間完成。


關(guān)鍵詞

在深圳 , 怎么辦理 , 卸妝水 , 的CPSR報(bào)告

更新時(shí)間
黃金會(huì)員
第7年
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
91440300MA5DJPF56G
成立日期
2015年06月16日
法定代表人
張小強(qiáng)
注冊(cè)資本
1500

主營(yíng)產(chǎn)品

檢測(cè)認(rèn)證,清關(guān)證書(shū),全球的產(chǎn)品認(rèn)證,認(rèn)證的產(chǎn)品范圍(電子電器類(lèi)檢測(cè),汽車(chē)配件類(lèi)檢測(cè),建筑材料類(lèi)檢測(cè),玩具類(lèi)檢測(cè),服裝鞋子包包類(lèi)檢測(cè),消毒品類(lèi)檢測(cè)備案,醫(yī)療類(lèi)檢測(cè)備案,化妝品類(lèi)檢測(cè)備案,食品檢測(cè)備案,危險(xiǎn)品檢測(cè)備案,游樂(lè)設(shè)備檢測(cè),包裝類(lèi)加內(nèi)存,機(jī)械設(shè)備類(lèi)檢測(cè),等

經(jīng)營(yíng)范圍

實(shí)驗(yàn)室器材、電子電器、化妝品、消毒用品銷(xiāo)售;國(guó)內(nèi)貿(mào)易,貨物及技術(shù)進(jìn)出口。(法律、行政法規(guī)、國(guó)務(wù)院決定禁止的項(xiàng)目除外,限制的項(xiàng)目須取得許可后方可經(jīng)營(yíng))^檢測(cè)技術(shù)開(kāi)發(fā)及相關(guān)信息咨詢(xún);電子電器的電磁兼容及安全檢測(cè);能源能效、性能可靠性檢測(cè);工業(yè)品、化學(xué)品、紡織品、玩具的檢測(cè);檢驗(yàn)認(rèn)證服務(wù);產(chǎn)品認(rèn)證服務(wù);體系認(rèn)證技術(shù)咨詢(xún);醫(yī)療器械銷(xiāo)售。

公司簡(jiǎn)介

認(rèn)證的國(guó)家:歐洲,美洲,亞洲,非洲,大洋洲,北美洲,南美洲,全球的檢測(cè)認(rèn)證  專(zhuān)業(yè)辦理認(rèn)證的產(chǎn)品范圍(電子電器類(lèi),無(wú)線(xiàn)產(chǎn)品類(lèi),汽車(chē)配件類(lèi),建筑材料類(lèi),玩具類(lèi),服裝鞋子包包類(lèi),消毒品類(lèi),醫(yī)療類(lèi),化妝品類(lèi),食品,危險(xiǎn)品,游樂(lè)設(shè)備,包裝類(lèi),機(jī)械設(shè)備類(lèi),等國(guó)內(nèi)認(rèn)證的項(xiàng)目:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案(消毒品,化妝品,普通產(chǎn)品,食品,服務(wù)類(lèi))                     CCC認(rèn)證,CCC派生,CQC認(rèn)證,中國(guó)能效, 質(zhì)檢報(bào)告,入駐商超報(bào)告,入駐報(bào)告...

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