美國(guó)食品藥品管理局（Food and Drug Administration 簡(jiǎn)稱 FDA） 是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS) 下屬的公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥物，生物制劑，醫(yī)療設(shè)備，放射產(chǎn)品，食品和化妝品的安全。它是以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。根據(jù)規(guī)定，上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗(yàn)證明安全后，方可在市場(chǎng)上銷售，是國(guó)際廠商追求的高榮譽(yù)和保證。
辦理FDA認(rèn)證流程：
1、咨詢---申請(qǐng)人提供產(chǎn)品資料圖片或通過描述說明所需要申請(qǐng)F(tuán)DA的產(chǎn)品及材料.
2、報(bào)價(jià)---根據(jù)申請(qǐng)人提供的資料，技術(shù)工程師將作出評(píng)估，確定須測(cè)試的項(xiàng)目，并向申請(qǐng)方報(bào)價(jià)
3、申請(qǐng)方確認(rèn)報(bào)價(jià)后填寫測(cè)試申請(qǐng)表和測(cè)試樣品
4、樣品測(cè)試——測(cè)試將依照所適用的FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行
5、測(cè)試完成后提供FDA認(rèn)證報(bào)告。
FDA注冊(cè)要求工廠審核嗎？
FDA在注冊(cè)時(shí)不進(jìn)行工廠檢查的，但是注冊(cè)完成后每年FDA會(huì)在注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)里抽取部分企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，在被FDA抽到后會(huì)接到FDA的通知，通知會(huì)包含檢查的時(shí)間，目的，聯(lián)系等信息。
FDA注冊(cè)的周期一般多久？
ClassI產(chǎn)品FDA注冊(cè)周期一般為2-3周（包含F(xiàn)DA年金支付時(shí)間），注冊(cè)完成后立即獲得Owner/OpteratorNumber和ListingNumber,90天內(nèi)FDA系統(tǒng)自動(dòng)分配RegistrationNumber,產(chǎn)品可以進(jìn)入美國(guó)海關(guān)。
如何辦理 , 隔離衣 , 的FDA認(rèn)證
檢測(cè)認(rèn)證,清關(guān)證書，全球的產(chǎn)品認(rèn)證，認(rèn)證的產(chǎn)品范圍（電子電器類檢測(cè)，汽車配件類檢測(cè)，建筑材料類檢測(cè)，玩具類檢測(cè)，服裝鞋子包包類檢測(cè)，消毒品類檢測(cè)備案，醫(yī)療類檢測(cè)備案，化妝品類檢測(cè)備案，食品檢測(cè)備案，危險(xiǎn)品檢測(cè)備案，游樂設(shè)備檢測(cè)，包裝類加內(nèi)存，機(jī)械設(shè)備類檢測(cè)，等
實(shí)驗(yàn)室器材、電子電器、化妝品、消毒用品銷售；國(guó)內(nèi)貿(mào)易，貨物及技術(shù)進(jìn)出口。（法律、行政法規(guī)、國(guó)務(wù)院決定禁止的項(xiàng)目除外，限制的項(xiàng)目須取得許可后方可經(jīng)營(yíng)）^檢測(cè)技術(shù)開發(fā)及相關(guān)信息咨詢；電子電器的電磁兼容及安全檢測(cè)；能源能效、性能可靠性檢測(cè)；工業(yè)品、化學(xué)品、紡織品、玩具的檢測(cè)；檢驗(yàn)認(rèn)證服務(wù)；產(chǎn)品認(rèn)證服務(wù)；體系認(rèn)證技術(shù)咨詢；醫(yī)療器械銷售。
認(rèn)證的國(guó)家：歐洲，美洲，亞洲，非洲，大洋洲，北美洲，南美洲,全球的檢測(cè)認(rèn)證 專業(yè)辦理認(rèn)證的產(chǎn)品范圍（電子電器類，無(wú)線產(chǎn)品類，汽車配件類，建筑材料類，玩具類，服裝鞋子包包類，消毒品類，醫(yī)療類，化妝品類，食品，危險(xiǎn)品，游樂設(shè)備，包裝類，機(jī)械設(shè)備類，等國(guó)內(nèi)認(rèn)證的項(xiàng)目：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案（消毒品，化妝品，普通產(chǎn)品，食品，服務(wù)類） CCC認(rèn)證，CCC派生，CQC認(rèn)證，中國(guó)能效， 質(zhì)檢報(bào)告，入駐商超報(bào)告，入駐報(bào)告...