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社會的進步與發(fā)展,也帶動了企業(yè)。有人問我,我賣口罩不能直接賣嗎?不能,口罩也屬于二類醫(yī)療器械的一種。只要和醫(yī)學醫(yī)療掛鉤的。都必須受國家管控。先注冊公司申請二類醫(yī)療器械備案或者三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。不知道自己銷售的產(chǎn)品是屬于二類還是三類的??筛鶕?jù)供貨商提供的產(chǎn)品注冊標識來看?;蛘哒倚【幾稍?。
一、很多藥品或者醫(yī)療器械的經(jīng)銷商,如果沒有三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,很多產(chǎn)品就不能賣,比如說體外診斷試劑就屬于三類醫(yī)療器械,只有有相關證書,才能銷售這種產(chǎn)品。
二、要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,必須有相關的營業(yè)執(zhí)照,一般營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍這一欄,需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒有,需要去工商局辦理增項。
三、銷售三類醫(yī)療器械,你必須要自己的庫房,而且?guī)旆坷镄枰O置冷藏庫,因為三類醫(yī)療器械,是有保溫需要的,超過一定的溫度,就容易變質(zhì)影響產(chǎn)品質(zhì)量,所以很少有經(jīng)銷商有銷售三類醫(yī)療器械的資格。
四、去工商局辦理增項,是需要帶著工商局的工作人員來查看庫房的,你zui好把庫房收拾一下,然后領取《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》并填寫,并把企業(yè)相關資質(zhì)全部帶上,還需要帶上質(zhì)量人員的相關資料。
五、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,需要直接去市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門辦理,在接受資料后的30天內(nèi)進行審核,如果符合相關規(guī)定,就可以頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
申請普陀三類醫(yī)療器械要求 , 怎么申請醫(yī)療器械
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一般項目:企業(yè)管理咨詢;財務咨詢;工程管理服務;商務秘書服務;市場主體登記注冊代理;商務代理代辦服務;自費出國留學中介服務;因私出入境中介服務;專業(yè)設計服務;數(shù)據(jù)處理和存儲支持服務;物業(yè)管理;人工智能應用軟件開發(fā);軟件開發(fā);計算機及辦公設備維修;廣告設計、代理;廣告發(fā)布(非廣播電臺、電視臺、報刊出版單位);廣告制作;機械設備租賃;計算機及通訊設備租賃(除依法
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