化妝品申請備案注冊化妝品需要的毒理學評價報告

化妝品申請備案、注冊時，毒理學評價報告是必須提交的資料之一?；瘖y品通常為化學物質或混合性化合物，對其進行毒理學檢測，可以了解其中化學物質的毒性，找出對人體健康的潛在危害，同時為評價該化妝品產品是否應該投入市場提供必要的科學依據(jù)。毒理學試驗是《化妝品安全技術規(guī)范》的重要依據(jù)和基礎，也是很多化妝品標準的常見技術要求檢測項目。

根據(jù)《化妝品安全技術規(guī)范》、《化妝品安全評估規(guī)范》中的相關規(guī)定，化妝品毒理學研究大致需要有13項試驗，評估報告中應該載明具體試驗方法的來源、識別毒理學危害的原理、分析結果的科學性、準確性及可靠性。這13項試驗主要有：急性毒性試驗（急性經口或者經皮試驗）、刺激性/腐蝕性試驗（皮膚或眼睛）、皮膚致敏試驗、皮膚光毒性試驗、遺傳毒性試驗、重復劑量毒性試驗（28天經口或經皮毒性試驗、亞慢性經口或經皮毒性試驗）、生殖發(fā)育毒性試驗、慢性毒性/致癌性試驗、毒代動力學試驗、透皮吸收試驗、其他毒理學試驗資料、人群安全性試驗資料。

一般來講，毒理學評價遵循分階段試驗的原則，分為4個階段試驗，第1階段為急性毒性試驗；第2階段為蓄積試驗和致突變實驗；第3階段為亞慢性毒性試驗和致畸試驗；第4階段為慢性毒性試驗和致癌試驗。這里，一般根據(jù)前一階段的試驗結果，判斷是否需要進行下一階段的試驗，如果在進行前幾階段的毒理學試驗后發(fā)現(xiàn)某化學物質的毒作用很強，即可對其評價，而不必再進行以后階段的試驗。分階段試驗的目的就在于在短的時間內，用經濟的辦法獲得可靠的結果。

毒理學試驗通常為新開發(fā)的化妝品產品在投放市場前，應根據(jù)產品的用途和類別進行相應的試驗，以評價其安全性。由于化妝品種類繁多，在選擇試驗檢測項目時一般根據(jù)被測化妝品的實際情況確定。比如每天使用的化妝品就需進行多次皮膚刺激性試驗；進行多次皮膚刺激性試驗者不再進行急性皮膚刺激性試驗；間隔數(shù)日使用的和用后洗的化妝品可以進行急性皮膚刺激性試驗；與眼接觸可能性小的產品就不需進行急性眼刺激性試驗。