外科口罩檢測項(xiàng)目介紹-國產(chǎn)精品國產(chǎn)三級國產(chǎn)專業(yè)不|國產(chǎn)精品沈樵aⅴ
- 報(bào)價(jià)
- 請來電詢價(jià)
- 陳工
- 18002557368
- 微信號
- xks7368
醫(yī)用外科口使用這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》，外科口罩現(xiàn)在生產(chǎn)可以作應(yīng)急備案產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)備案，屬于第二類醫(yī)療器械應(yīng)急備案，
在重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應(yīng)期間，按照省疫情防控指揮部要求，各省藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)用口罩等防控急需用品實(shí)施特殊管理。對市轄區(qū)內(nèi)新增的醫(yī)用口罩、防護(hù)服等屬于二類防控器械產(chǎn)品生產(chǎn)的，憑工信部門意見向?qū)?yīng)市市場監(jiān)督管理局申請生產(chǎn)備案。
外科口罩應(yīng)急備案所需資料:
1.疫情防控急需第二類醫(yī)療器械應(yīng)急備案申請表
2.營業(yè)執(zhí)照
3.產(chǎn)品技術(shù)要求
4.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
5.產(chǎn)品說明書及小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿
6.生產(chǎn)制造信息
7.生產(chǎn)場地證明
8.符合性聲明
9.委托書
醫(yī)用外科口罩為醫(yī)護(hù)人員工作時(shí)所佩戴的口罩。主要用于醫(yī)療門診、實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等高要求的醫(yī)療環(huán)境，安全系數(shù)相對較高，對于細(xì)菌、病毒的抵抗能力較強(qiáng)。醫(yī)用外科口罩也可用于預(yù)防流感、呼吸系統(tǒng)疾病的傳播。《YY0469-2011醫(yī)用外科口罩》是國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)，屬于中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。從2013年6月1日開始實(shí)施使用，廢除舊標(biāo)準(zhǔn)《YY0469-2004》
外科口罩檢測報(bào)告生產(chǎn)備案所需資料，以上就是相關(guān)外科口罩檢測報(bào)告生產(chǎn)備案相關(guān)所需資料，如您有相關(guān)疑問的地方，來電咨詢
第三方檢測機(jī)構(gòu)，電子電器安規(guī)檢測，EMC電磁兼容測試，產(chǎn)品可靠性與環(huán)境測試，材料失效分析
深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司是一家依據(jù)ISO/IEC17025運(yùn)行的第三方檢測機(jī)構(gòu)。我檢測中心在工業(yè)品、消費(fèi)品、貿(mào)易保障及生命科學(xué)四大領(lǐng)域，提供有害物質(zhì)檢測，安規(guī)檢測，EMC檢測，環(huán)境安全檢測，電子電器產(chǎn)品可靠性與失效分析，材料可靠性與失效分析，金屬材料、非金屬材料分析，紡織品、鞋類、皮革檢測，玩具產(chǎn)品檢測，建材與輕工產(chǎn)品檢測，汽車整車及其零部件檢測，食品、藥品、化妝品、飼料及食品包裝和接觸材料檢測，驗(yàn)貨與合規(guī)服務(wù)，審核服務(wù)，計(jì)量校準(zhǔn)...