公司已經(jīng)有FDA，太陽(yáng)鏡出口美國(guó)還需要做FDA落球測(cè)試嗎-《公與媳夫婦:交換》4日本|年輕的小蛦 2メイリン モデルコレクション メ
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將一鋼球從某一高度落在鏡片凸面上，觀察鏡片是否破碎。FDA用來(lái)測(cè)鏡片抗沖擊性的。FDA主要是針對(duì)鏡片做測(cè)試，測(cè)試時(shí)會(huì)用夾具將鏡框架起來(lái)做滴珠測(cè)試。
耐沖擊鏡片相關(guān)產(chǎn)品的制造商，在出口美國(guó)相關(guān)貨物時(shí)，應(yīng)注意在美國(guó)海關(guān)通關(guān)時(shí)，不僅要提供全部FDA制造商和產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)碼，也同時(shí)需要提供下面的出廠批次質(zhì)量檢驗(yàn)合格文件（很多美國(guó)海關(guān)已經(jīng)應(yīng)用該要求多年）：
FDA認(rèn)證 Certification Statement of Impact Resistance 耐沖擊鏡片制造商符合聲明（也就是制造商按照FDA法規(guī)要求聲明進(jìn)行了出廠前的耐沖擊測(cè)試/落球測(cè)試并通過(guò)測(cè)試的向FDA的宣誓，由制造商負(fù)責(zé)人簽署的文件）
醫(yī)療器械FDA注冊(cè)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的不同，F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類（I，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)高。除隱形眼鏡外其他眼鏡包括太陽(yáng)鏡都屬于醫(yī)療器械I類FDA注冊(cè)要求，隱形眼鏡屬于醫(yī)療器械Ⅱ類范疇。
對(duì)I類產(chǎn)品（占47%左右），實(shí)行的是一般控制（General Control），絕大部分產(chǎn)品只需進(jìn)行注冊(cè)、列名和實(shí)施GMP規(guī)范，產(chǎn)品即可進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)（其中極少數(shù)產(chǎn)品連GMP也豁免，極少數(shù)保留產(chǎn)品則需向FDA遞交510（K）申請(qǐng)即PMN（Premarket Notification））。因此，眼鏡/太陽(yáng)鏡FDA注冊(cè)只需進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)（Registration）和產(chǎn)品列名（Listing）即可。
檢測(cè)認(rèn)證,清關(guān)證書，全球的產(chǎn)品認(rèn)證，認(rèn)證的產(chǎn)品范圍（電子電器類，汽車配件類，建筑材料類，玩具類，服裝鞋子包包類，消毒品類，醫(yī)療類，化妝品類，食品，危險(xiǎn)品，游樂(lè)設(shè)備，包裝類，機(jī)械設(shè)備類，等
安全實(shí)驗(yàn)室多年的成功運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)可以保證公司出具的檢測(cè)報(bào)告及證書有一定的權(quán)威性和公信力。實(shí)驗(yàn)室均是采購(gòu)最先進(jìn)的儀器設(shè)備，檢測(cè)產(chǎn)品范圍包括信息技術(shù)類，家電類，燈具類，電動(dòng)工具類，廣播電視音響類，工業(yè)、科學(xué)、醫(yī)療類，汽車電子，無(wú)線產(chǎn)品等，同時(shí)代理全球大多數(shù)國(guó)家的電子產(chǎn)品認(rèn)證以及機(jī)械設(shè)備、醫(yī)療電子、汽車電子、電子電器有害物質(zhì)認(rèn)證。 獲得授權(quán)有中國(guó)CNAS、美國(guó)UL、德國(guó)TUV、瑞士SGS、英國(guó)ITS、美國(guó)CEC 、美國(guó)TIMCO 、德...