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檢驗(yàn)報(bào)告是質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的至終產(chǎn)品,它是按照國(guó)家各級(jí)現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)的明示擔(dān)保、技術(shù)合同對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求、實(shí)物抽樣及質(zhì)量監(jiān)督部門規(guī)定的有關(guān)法規(guī)、認(rèn)定文件等對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)的具有法律效力的規(guī)范文件,是技術(shù)監(jiān)督部門、法院等單位執(zhí)法的重要依據(jù)。檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量綜合反映了質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的工作質(zhì)量,是衡量質(zhì)檢機(jī)構(gòu)技術(shù)水平和管理水平的重要標(biāo)志,它直接關(guān)系到消費(fèi)者、經(jīng)銷者、生產(chǎn)者和國(guó)家的利益,也關(guān)系到質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的科學(xué)性、公正性及社會(huì)信譽(yù)。


一、檢驗(yàn)報(bào)告辦理常見(jiàn)的問(wèn)題


1.對(duì)辦理工作不重視,責(zé)任心不強(qiáng)。有的檢驗(yàn)人員對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的辦理重要性缺乏認(rèn)識(shí),進(jìn)行檢驗(yàn)報(bào)告辦理時(shí),責(zé)任心不強(qiáng),不能認(rèn)真對(duì)待每一份報(bào)告,經(jīng)常是眼睛掃一遍就簽發(fā)報(bào)告。當(dāng)工作量非常大或檢驗(yàn)報(bào)告需要及時(shí)發(fā)出時(shí),就容易出現(xiàn)在簽發(fā)報(bào)告時(shí)對(duì)辦理只是匆匆?guī)н^(guò),甚至看都不看就簽發(fā)報(bào)告。


2.知識(shí)和工作經(jīng)驗(yàn)不足。檢驗(yàn)報(bào)告的辦理要求辦理者精通檢驗(yàn)測(cè)試工作,對(duì)所辦理的檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)通曉其檢驗(yàn)原理、熟悉操作過(guò)程,對(duì)相關(guān)試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)、儀器操作有一定了解。否則,就有可能不知道發(fā)生錯(cuò)誤的原因,甚至對(duì)發(fā)生的錯(cuò)誤渾然不覺(jué)。因此辦理者不僅要有堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),還應(yīng)經(jīng)常參加日常工作,能指導(dǎo)檢驗(yàn)人員的技術(shù)工作,在工作中要注重知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)積累和更新。一般來(lái)說(shuō),檢驗(yàn)報(bào)告辦理工作者,應(yīng)具備一定工作資歷、技術(shù)職稱。


3.辦理人員職責(zé)不清,重點(diǎn)不分。主檢、辦理、批準(zhǔn)人員無(wú)明確分工,只對(duì)原始記錄做簡(jiǎn)單、重復(fù)的核對(duì),因此,檢查出來(lái)的只是一些簡(jiǎn)單的問(wèn)題。如缺少簽字、數(shù)據(jù)計(jì)算錯(cuò)誤、原始記錄不全、錯(cuò)別字等,而對(duì)檢驗(yàn)方法、儀器選用是否合理,檢驗(yàn)是否滿足過(guò)程控制要求等直接影響到檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確性、科學(xué)性、公正性的問(wèn)題卻無(wú)人關(guān)注。


產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告


二、檢驗(yàn)報(bào)告辦理的技巧


1.按順序辦理。檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量三級(jí)辦理流程,系主檢(一審)、辦理(二審)、批準(zhǔn)(三審)的三級(jí)辦理。首先由主檢依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),主要負(fù)責(zé)從抽樣單到檢驗(yàn)報(bào)告編制的過(guò)程環(huán)節(jié),檢測(cè)人員要按照規(guī)定格式、文字認(rèn)真填寫,做到字跡清晰、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、內(nèi)容真實(shí)。檢測(cè)數(shù)據(jù)的有效位數(shù)和誤差表達(dá)方式,應(yīng)按照檢驗(yàn)規(guī)程有關(guān)誤差理論進(jìn)行處理。原始數(shù)據(jù)更改不能涂抹,應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行杠改。然后由辦理人員對(duì)一審進(jìn)行辦理,負(fù)責(zé)確定檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量和有關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告完成活動(dòng)符合質(zhì)量手冊(cè)的要求,對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告格式、內(nèi)容、結(jié)論判定等進(jìn)行辦理。至后由授權(quán)簽字人審查簽字,這是三級(jí)辦理的至后一關(guān),主要負(fù)責(zé)確定檢驗(yàn)報(bào)告可靠、合法性,對(duì)保證報(bào)告的準(zhǔn)確性、完整性、有效性和合法性具有至關(guān)重要的作用。授權(quán)簽字人三審合格后,在報(bào)告上履行批準(zhǔn)簽字,填寫簽發(fā)日期。至此,檢驗(yàn)報(bào)告才能蓋章發(fā)出。


這里需要注意的是,在辦理過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)有錯(cuò)誤或遺漏之處,任何人都不得擅自更改,應(yīng)退回上一級(jí)辦理,交由原檢驗(yàn)人員更改或補(bǔ)充,簽字蓋章后重新履行逐級(jí)審批手續(xù)。


2.分重點(diǎn)辦理。檢驗(yàn)報(bào)告三級(jí)辦理屬于檢驗(yàn)后質(zhì)量控制關(guān)鍵環(huán)節(jié),決定了檢驗(yàn)報(bào)告是否科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、規(guī)范。因此,做好檢驗(yàn)報(bào)告三級(jí)辦理對(duì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)非常重要。


一級(jí)辦理,重點(diǎn)關(guān)注檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、代表性,辦理內(nèi)容包括:①各種資料的性標(biāo)識(shí)是否統(tǒng)一;②抽取檢驗(yàn)樣品是否符合要求,樣品是否有效;③檢驗(yàn)及判定依據(jù)是否正確;④檢驗(yàn)儀器選用是否合理并在計(jì)量檢定周期內(nèi);⑤檢驗(yàn)記錄的原始性、完整性和有效性;⑥核算檢驗(yàn)數(shù)據(jù)是否科學(xué)、準(zhǔn)確,計(jì)算公式及數(shù)據(jù)處理是否正確;⑦計(jì)量單位是否符合要求;⑧檢查有無(wú)錯(cuò)別字,標(biāo)點(diǎn)符號(hào)、語(yǔ)句、頁(yè)碼等語(yǔ)言和格式是否正確。


二級(jí)辦理,重點(diǎn)關(guān)注檢測(cè)報(bào)告的可靠性,辦理內(nèi)容包括:①編制檢驗(yàn)報(bào)告所依據(jù)的資料是否齊全;②評(píng)價(jià)檢驗(yàn)結(jié)論是否與單項(xiàng)結(jié)論及原始記錄一致,報(bào)告的內(nèi)容是否符合檢驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)際情況;③邊緣數(shù)據(jù)、不合格項(xiàng)是否按規(guī)定進(jìn)行復(fù)檢,復(fù)檢值取舍是否正確;④檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容及格式是否完整規(guī)范,不合格項(xiàng)及檢驗(yàn)結(jié)論用語(yǔ)是否準(zhǔn)確客觀;⑤檢查封面、簽字頁(yè)、聲明頁(yè)、資質(zhì)、附件是否齊全、正確,是否簽字蓋章;⑥對(duì)分包檢驗(yàn)的有效性進(jìn)行審查。


三級(jí)辦理,重點(diǎn)關(guān)注檢測(cè)報(bào)告的科學(xué)性、公正性、性:①是否實(shí)施了報(bào)告辦理;②檢驗(yàn)依據(jù)是否充分,引用標(biāo)準(zhǔn)是否準(zhǔn)確、現(xiàn)行有效;③檢驗(yàn)方法是否合理;④檢驗(yàn)報(bào)告是否合法,是否滿足過(guò)程控制要求;⑤對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià),必要時(shí)組織實(shí)驗(yàn)室比對(duì)等相關(guān)措施以保證試驗(yàn)結(jié)果的正確性;⑥不斷總結(jié)辦理經(jīng)驗(yàn),探索辦理程序和技巧,提高檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量和辦理效率,實(shí)現(xiàn)本部門質(zhì)量目標(biāo)與持續(xù)改進(jìn)。


關(guān)鍵詞

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更新時(shí)間
黃金會(huì)員
第6年
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
91440300MA5FHDD430
成立日期
2014年12月11日
法定代表人
陳影君
注冊(cè)資本
500

主營(yíng)產(chǎn)品

臨床試驗(yàn)、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。

經(jīng)營(yíng)范圍

一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目是:電子產(chǎn)品、紡織品的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、電子產(chǎn)品、紡織品的認(rèn)證服務(wù)及技術(shù)咨詢,投資興辦實(shí)業(yè)(具體項(xiàng)目另行申報(bào)),貨物及技術(shù)進(jìn)出口。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng));技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;信息技術(shù)咨詢服務(wù);信息咨詢服務(wù)(不含許可類信息咨詢服務(wù));企業(yè)管理;企業(yè)管理咨詢;醫(yī)學(xué)研究和試

公司簡(jiǎn)介

國(guó)瑞中安是一家全球性技術(shù)服務(wù)提供商,專注于為醫(yī)療器械和體外診斷企業(yè)提供全方位的支持,助力企業(yè)成功應(yīng)對(duì)國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入、臨床證據(jù)生成、測(cè)試要求梳理及上市后監(jiān)管義務(wù)。憑借多年的經(jīng)驗(yàn),我們深耕全球主要市場(chǎng),構(gòu)建起廣泛的本地化能力網(wǎng)絡(luò)。核心服務(wù)能力:1. 全球法規(guī)咨詢?yōu)殛P(guān)鍵司法管轄區(qū)的市場(chǎng)準(zhǔn)入提供專家支持,包括:中國(guó)NMPA、新加坡HSA、馬來(lái)西亞MDA、印度尼西亞BPOM、越南MOH、泰國(guó)TFDA、菲律賓FDA、巴西ANVISA、阿根廷ANMAT...

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