如何辦理二類醫(yī)療器械備案,需要哪些資料?
1.營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復印件.(如果公司還未注冊就先走公司注冊流程,辦好公司執(zhí)照后再辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證即可)
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一類醫(yī)療器械 ; 二類普通診察器械 ; 醫(yī)用高分子材料及制品 ; 中醫(yī)儀器設(shè)備 ; 物理治療康復設(shè)備
二類醫(yī)療器械(不含體外診斷試劑):6820普通診察器械;三類醫(yī)療器械(不含體外診斷試劑,不含植入類產(chǎn)品):6815注射穿刺器械,6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866醫(yī)用高分子材料及制品批發(fā)。(依法須經(jīng)...
泰州市長江醫(yī)療器械有限公司是一家專業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)療器械用品的公司。公司地處醫(yī)用制品制造業(yè)發(fā)達的蘇中地區(qū),當?shù)蒯t(yī)用耗材制造企業(yè)眾多,具有一定的行業(yè)規(guī)模。公司長期生產(chǎn)一類醫(yī)療器械,二類普通診察器械配件,醫(yī)用高分子材料及制品,銷售中醫(yī)儀器設(shè)備,物理治療康復設(shè)備,臨床分析檢驗設(shè)備,(骨科)手術(shù)器械,三類醫(yī)用縫合材料、麻醉包,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器...