國家醫(yī)改深入推進(jìn)、“兩票制”，血液運(yùn)輸保溫箱，“一票制”逐步推行，以及《新版藥品法》和《新版疫0苗法》等相關(guān)政策的出臺，都紛紛催動了醫(yī)0藥0物流企業(yè)的快速增長，為醫(yī)0藥0物流及其冷鏈發(fā)展持續(xù)提供動能，也進(jìn)一步催動了冷鏈藥品運(yùn)輸設(shè)備和技術(shù)等的蓬勃發(fā)展。運(yùn)輸設(shè)備之一冷鏈保溫箱保證了小批量冷鏈藥品的質(zhì)量安全，受到企業(yè)的廣泛關(guān)注。

由中物聯(lián)冷鏈委、武漢松冷牽頭制定的《藥品冷鏈保溫箱通用規(guī)范》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已于2018年發(fā)布實(shí)施。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品冷鏈保溫箱的技術(shù)要求，試驗(yàn)方法，檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志，適用于冷藏藥品運(yùn)輸、暫存和流通加工中所使用的冷鏈保溫箱。

軍0用冷鏈保溫箱作為后勤保障的重要物資裝備，是不可或缺的載體，在現(xiàn)代戰(zhàn)0爭中也起著重要的作用。為綜合改善疫0苗的收、驗(yàn)、儲、運(yùn)條件，提高平戰(zhàn)時(shí)裝備器材保障效率，保障疫0苗的臨時(shí)貯存和各種交通工具的保溫運(yùn)輸，本項(xiàng)目研制的冷鏈保溫箱配備有智能溫度記錄設(shè)備、全球定位系統(tǒng)（GPS）導(dǎo)航模塊、通用分組無線服務(wù)技術(shù)（generalpacket radioservice，GPRS）通信模塊，具備溫度、地理信息、時(shí)間等數(shù)據(jù)的記錄、儲存、導(dǎo)出、報(bào)警以及打印功能。隨著冷藏儲運(yùn)需求的增加，冷鏈保溫箱技術(shù)及疫0苗制作技術(shù)也正在得到完善。

藥品的質(zhì)量安全關(guān)乎每個(gè)人的身體健康，也影響著民生和社會穩(wěn)定。藥品的安全性不僅在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，后續(xù)的運(yùn)輸和儲存環(huán)節(jié)也十分重要，因此確保藥品運(yùn)輸及存儲售賣過程中的溫濕度在合適的范圍內(nèi)至關(guān)重要。

2016年修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定：運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能；冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。

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