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LED近紅外光治療儀檢測報告可找我司我們國瑞質量檢測申請辦理,周期更短,費用更低!紅外線治療儀又是護理工作中不可缺少的重要工具。紅外線可以透過衣服作用于治療部位。可穿過皮膚,直接使肌肉、皮下組織等產生熱效應。加速血液物質循環(huán),增加新陳代謝、減少疼痛、增加肌肉松弛、產生按摩效果等。紅外線主要是由于其能從不同水平調動人體本身的抗病能力而治療疾病。

本指導原則的適用范圍:《醫(yī)療器械分類目錄》中第二類光譜輻射治療儀器中的紅外線治療設備,分類代碼為:09-02-02。

紅外線治療設備根據產品自身特點適用以下相關標準:

1.GB/T 191-2008 《包裝儲運圖示標志》

2.GB 9706.1-2007 《醫(yī)用電氣設備第1部分:安全通用要求》

3.GB/T 14710-2009 《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》

4.GB/T 《醫(yī)療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗》

5.GB/T 《醫(yī)療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗》

6.GB/T 《醫(yī)療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗》

7.YY/T 0061-2007 《特定電磁波治療器》

8.YY 0306-2008 《熱輻射類治療設備安全專用要求》

9.YY/T 0316-2008 《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用》

10.YY 0505-2005 《醫(yī)用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗》

關鍵詞

LED近紅外光治療儀 , 近紅外光治療儀 , 近紅外光治療儀檢測標準

更新時間
黃金會員
第7年
統(tǒng)一社會信用代碼
91440300MA5FHDD430
成立日期
2017年12月17日
法定代表人
陳影君
注冊資本
500

主營產品

臨床試驗、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。

經營范圍

產品認證,防疫物資檢測,產品檢測,質量檢測報告,檢測報告辦理,CE認證辦理,國內外檢測認證辦理。各國授權代表服務(毆代,美代,澳代)。醫(yī)療器械MDR IVDR 認證申請,美國FDA,澳洲TGA認證。

公司簡介

國瑞中安是一家全球性技術服務提供商,專注于為醫(yī)療器械和體外診斷企業(yè)提供全方位的支持,助力企業(yè)成功應對國際市場準入、臨床證據生成、測試要求梳理及上市后監(jiān)管義務。憑借多年的經驗,我們深耕全球主要市場,構建起廣泛的本地化能力網絡。核心服務能力:1. 全球法規(guī)咨詢?yōu)殛P鍵司法管轄區(qū)的市場準入提供專家支持,包括:中國NMPA、新加坡HSA、馬來西亞MDA、印度尼西亞BPOM、越南MOH、泰國TFDA、菲律賓FDA、巴西ANVISA、阿根廷ANMAT...

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