上海辦理醫(yī)療器械許可的步驟及條目-國(guó)產(chǎn)日韓歐美一區(qū)二區(qū)三區(qū)精品_粉嫩XB粉嫩XB粉嫩XB
　　問(wèn)題：經(jīng)營(yíng)一次性無(wú)菌醫(yī)療器械的公司要求有哪些？
　　解答：經(jīng)營(yíng)國(guó)家《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄》中的一次性使用、輸液、注射用醫(yī)療器械公司，庫(kù)房使用面積應(yīng)當(dāng)不少于100平方米。
　　問(wèn)題：住所和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所可以不一致嗎？
　　解答：醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所可以和住所不一致。
　　1、常見(jiàn)錯(cuò)誤：申請(qǐng)辦理過(guò)程中，經(jīng)辦人不是法定代表人是，沒(méi)有攜帶委托書(shū)。
　　正確做法：經(jīng)辦人不是法定代表人，應(yīng)當(dāng)提供授權(quán)委托書(shū)及經(jīng)辦人員身份證明。
　　2、常見(jiàn)錯(cuò)誤：租賃多少面積，就是申請(qǐng)多少面積。
　　正確做法：經(jīng)營(yíng)許可中，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地和庫(kù)房要求以「使用面積」為計(jì)算要求，非租賃面積或建筑面積。"
　　辦理方式：
　　1.收件。申請(qǐng)人通過(guò)行政服務(wù)中心綜合窗口、「一網(wǎng)通辦」統(tǒng)一受理平臺(tái)、物流快遞等方式提交申請(qǐng)資料。收件工作人員依據(jù)申請(qǐng)資料目錄及形式標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料進(jìn)行審核。
　　2.形式審查。審查人員當(dāng)場(chǎng)依據(jù)受理?xiàng)l目對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查，對(duì)申請(qǐng)資料不齊全或者不符合法定形式的，一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。
　　3.制證與送達(dá)。對(duì)申請(qǐng)資料齊全、符合法定形式的制作《二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》并送達(dá)申請(qǐng)人（或根據(jù)申請(qǐng)人要求通過(guò)物流快遞等方式送達(dá)）。