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淘寶天貓拼多多淘寶商家也要辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證啦

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淘寶天貓拼多多的商家朋友們注意啦!現(xiàn)在線上銷售二類醫(yī)療器械,需要上傳二類醫(yī)療器械經營備案憑證了,關于二類醫(yī)療器械銷售的商家做淘寶天貓京東微信商城等電商平臺需要上傳什么資質,賣家都清楚的嗎?二類醫(yī)療器械可不可以在淘寶銷售呢?

《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》(相關單位食品藥品監(jiān)督管理zongju令第8號)于2014年10月1日起正式實施,該辦法第四條、第六三條規(guī)定:“按照醫(yī)療器械風險程度,醫(yī)療器械經營實施分類管理。經營一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理;互聯(lián)網醫(yī)療器械經營有關管理規(guī)定由相關單位食品藥品監(jiān)督管理zongju另行制定?!备鶕?jù)上述管理辦法,淘寶網暫時不開放三類醫(yī)療器械的銷售。

同時,售賣二類醫(yī)療器械的淘寶賣家需在2014年10月1日前取得經營備案資質。

如何確定售賣的醫(yī)療器械的所屬類別?可以通過在相關單位食品藥品監(jiān)督管理zongju網站中查詢或直接查看商品包裝2種方式確認:顯示“食藥監(jiān)械(準)字XXXX第1XXXXXX號”為一類醫(yī)療器械顯示“食藥監(jiān)械(準)字XXXX第2XXXXXX號”為二類醫(yī)療器械,需要完成二類醫(yī)療器械經營備案顯示“食藥監(jiān)械(準)字XXXX第3XXXXXX號”為三類醫(yī)療器械

現(xiàn)在我們一起來了解一下關于淘寶的二類醫(yī)療器械該如何辦理?辦理二類醫(yī)療備案需要準備哪些資料?辦理二類醫(yī)療器械經營備案的流程是什么

從事第二類醫(yī)療器械經營的,經營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案,填寫第二類醫(yī)療器械經營備案表,并提交以下資料:

1.營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件.(如果公司還未注冊就先走公司注冊流程,辦好公司執(zhí)照后再辦二類醫(yī)療器械經營備案憑證即可)

2.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件.

3.組織機構與部門設置說明.

4.經營范圍、經營方式說明.

5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產權證明文件)復印件.

6.經營設施、設備目錄.

7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄.

8.經辦人授權證明.

9.其他證明材料.

想必很多人看到這里就覺得我只是一個做淘寶做電商的,本身就是為了減少營業(yè)成本,連辦公室都沒有租

確實是這樣子的,很多商家甚至都是在家里開網店的,大把的都是這樣

但是現(xiàn)在各大電商平臺都是要往正規(guī)化,專業(yè)化發(fā)展。這些政策法規(guī)出來就是為了更合法合規(guī)的運營好平臺,讓消費者消費有保障,形成一個良性的消費環(huán)境,如果沒有以上證件和資料的商家可以找我們幫您解決哦 


關鍵詞

淘寶天貓拼多多淘寶商家也要辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證

更新時間
皇冠會員
第3年
統(tǒng)一社會信用代碼
91110105MAE2J4YT2E
成立日期
2022年04月18日
法定代表人
李紋
注冊資本
100

主營產品

北京公司注冊,北京代理記賬,北京資質代辦,北京進出口權辦理

經營范圍

一般項目:企業(yè)管理;企業(yè)管理咨詢;企業(yè)形象策劃;品牌管理;技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;社會經濟咨詢服務;信息技術咨詢服務;信息咨詢服務(不含許可類信息咨詢服務);禮儀服務;互聯(lián)網銷售(除銷售需要許可的商品);市場調查(不含涉外調查);科技中介服務;圖文設計制作;辦公服務;稅務服務;打字復??;攝影擴印服務;個人互聯(lián)網直播服務;辦

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