2019-2022年，線上診療迅速擴(kuò)張，也催生了醫(yī)藥電商行業(yè)的迅猛發(fā)展。國(guó)家藥監(jiān)局為規(guī)范線上用藥安全，尤其是處方藥，涉及用藥安全，如果脫離了醫(yī)囑，自己濫用必然會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的藥物安全問(wèn)題。所以在未來(lái)如果想要在電商平臺(tái)從事賣(mài)藥行業(yè)，就需要拿到互聯(lián)網(wǎng)相關(guān)牌照---互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證。這樣對(duì)于監(jiān)管部門(mén)而言，便于監(jiān)管。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證，資質(zhì)全名“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)”是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（或其委托的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)）頒發(fā)的，針對(duì)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的單位提供的資質(zhì)認(rèn)證。該證書(shū)證明持證單位具有合法從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格，分為正本和副本，正本由持證單位保存，副本在持證單位開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)時(shí)使用。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)有效期限為5年，期間不用進(jìn)行年檢，有效期屆滿前6個(gè)月需要向原發(fā)證機(jī)關(guān)進(jìn)行續(xù)期申請(qǐng)。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動(dòng)，分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類(lèi)。

經(jīng)營(yíng)性是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

非經(jīng)營(yíng)性是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)申請(qǐng)要求

1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織；

2、具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的人員、設(shè)施及相關(guān)制度；

3、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械；

4、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)以一個(gè)網(wǎng)站為基本單元；

5、有為用戶提供長(zhǎng)期服務(wù)的信譽(yù)或者能力；

6、有必要的技術(shù)方案、信息安全保障措施以及擬開(kāi)展業(yè)務(wù)的發(fā)展計(jì)劃。

四、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)申請(qǐng)要求

1.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表；

2. 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

3. 網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件；

4. 網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明（申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說(shuō)明）；

5. 網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明；

6. 省藥品監(jiān)督管理部門(mén)在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明；

7. 保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明；

8. 健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；

9. 藥品及醫(yī)療器械類(lèi)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件（須2名以上技術(shù)人員；人員含正式勞動(dòng)合同）、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷（含正式勞動(dòng)合同）

以北京為例，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)審批的時(shí)候不看人員社保，但在下證后3個(gè)月內(nèi)可能會(huì)有抽查，抽查時(shí)需配合準(zhǔn)備人員社保、勞務(wù)合同等信息。

五、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)的具體流程以及大概的辦理時(shí)間

1、準(zhǔn)備申請(qǐng)材料環(huán)節(jié)：

這可是申請(qǐng)的步哦，得把各類(lèi)申請(qǐng)材料都準(zhǔn)備齊全啦。具體包括企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件哦，要是涉及藥品經(jīng)營(yíng)的話，還得準(zhǔn)備《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的復(fù)印件呢。此外，還有網(wǎng)站內(nèi)容審查表呀，藥學(xué)或醫(yī)學(xué)技術(shù)人員學(xué)歷或職稱(chēng)證明的復(fù)印件，網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施相關(guān)材料，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理制度相關(guān)材料，以及開(kāi)展藥品電子商務(wù)的相關(guān)證明材料等等，這些材料可都是審核時(shí)的重要依據(jù)呢，一樣都不能少哦。

2、提交申請(qǐng)材料環(huán)節(jié)：

當(dāng)把申請(qǐng)材料都準(zhǔn)備好之后呢，就要把它們提交給國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者其委托的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)啦。在提交的時(shí)候呀，一定要確保這些申請(qǐng)材料是真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的哦，任何虛假或者遺漏的情況都可能導(dǎo)致審核不通過(guò)呢。

3、審核申請(qǐng)材料環(huán)節(jié)：

提交完申請(qǐng)材料之后呢，相關(guān)部門(mén)就會(huì)對(duì)這些材料展開(kāi)審核啦。這個(gè)審核過(guò)程一般大概需要 10 個(gè)工作日左右哦，在這期間，工作人員會(huì)仔細(xì)審查材料的真實(shí)性、完整性以及合規(guī)性等各個(gè)方面呢。

4、頒發(fā)證書(shū)環(huán)節(jié)：

經(jīng)過(guò)前面的審核和現(xiàn)場(chǎng)核查都順利通過(guò)之后呢，就會(huì)給企業(yè)頒發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)啦。一般情況下呢，整個(gè)辦理流程從開(kāi)始準(zhǔn)備材料到終拿到證書(shū)，大概需要 20 個(gè)工作日左右哦。

六、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》可代辦地區(qū)

北京、上海、天津、重慶、河北、山西、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、海南、四川、貴州、云南、陜西、甘肅、青海、內(nèi)蒙古自治區(qū)、廣西壯族自治區(qū)、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)等等