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IATF 16949Zui新版本是2016年發(fā)布的IATF 16949:2016,其主要內(nèi)容包括以下方面:

### 范圍

明確規(guī)定了該標(biāo)準(zhǔn)適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商,這些廠家必須直接參與汽車生產(chǎn)制造活動并使產(chǎn)品增值,而只具備支持功能的單位,如設(shè)計中心、公司總部和配送中心等,以及為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家,不能獲得該認(rèn)證.

### 規(guī)范性引用文件

該標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)并參考了ISO 9001:2015,需與ISO 9001:2015共同實施.


### 術(shù)語和定義

包含了如“控制計劃”“設(shè)計和開發(fā)”“嵌入式軟件”等汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系中的特定術(shù)語及其定義,確保各方對標(biāo)準(zhǔn)中涉及的概念有統(tǒng)一的理解 。

### 組織環(huán)境

- **理解組織及其環(huán)境**:組織應(yīng)確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素,如法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟因素等,并對這些因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審.

- **理解相關(guān)方的需求和期望**:組織要確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方及其要求,并對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審。此外,還需在建立質(zhì)量管理體系的年度績效目標(biāo)時考慮對各相關(guān)方及其有關(guān)要求的評審結(jié)果.


### 領(lǐng)導(dǎo)作用

強調(diào)Zui高管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),確保質(zhì)量管理體系的策劃、實施、保持和改進等。

### 策劃

- **應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施**:組織應(yīng)識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用,確定這些過程的順序和相互作用,并應(yīng)對風(fēng)險和機遇,制定相應(yīng)的措施。

- **質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃**:組織應(yīng)在相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過程建立質(zhì)量目標(biāo),并策劃如何實現(xiàn)這些目標(biāo)。

### 支持

- **資源**:提供質(zhì)量管理體系所需的資源,包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、過程運行環(huán)境、監(jiān)視和測量資源等,以確保質(zhì)量管理體系的有效運行。

- **能力**:確定從事影響質(zhì)量管理體系績效和有效性工作的人員所需的能力,提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求,并評價措施的有效性。

- **意識**:確保組織內(nèi)的人員知曉質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻,包括滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性。

- **溝通**:確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的需求,包括溝通的內(nèi)容、時機、方式和對象等,并確保有效的溝通。

### 運行

- **產(chǎn)品和服務(wù)的要求**:確定顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求,以及顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求等,并確保組織有能力滿足這些要求。

- **產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)**:對產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)過程進行策劃和控制,包括確定設(shè)計和開發(fā)的階段、評審、驗證、確認(rèn)等活動,以確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。

- **外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制**:確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求,對外部供應(yīng)商進行評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價等,并建立合格外部供應(yīng)商名單。

- **生產(chǎn)和服務(wù)提供**:在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供,包括可獲得形成文件的信息,以規(guī)定以下內(nèi)容:所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進行的活動的特性;擬獲得的結(jié)果等。

- **標(biāo)識和可追溯性**:采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR別輸出,以確保產(chǎn)品和服務(wù)的符合性,并在需要時實現(xiàn)可追溯性。

- **顧客或外部供方的財產(chǎn)**:對顧客或外部供方的財產(chǎn)進行識別、驗證、保護和維護,若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況,應(yīng)及時報告顧客。

- **防護**:對產(chǎn)品和服務(wù)提供過程中的輸出進行防護,包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護等,以防止其損壞或變質(zhì)。- **交付后的活動**:確定并滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后的活動要求,如保修、售后服務(wù)等。

### 績效評價

- **監(jiān)視、測量、分析和評價**:確定需要監(jiān)視和測量的對象、方法、頻次等,對質(zhì)量管理體系的績效和有效性進行監(jiān)視和測量,并對監(jiān)視和測量的結(jié)果進行分析和評價,以確定是否達到預(yù)期的結(jié)果。

- **內(nèi)部審核**:按照策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求,是否得到有效實施和保持。

- **管理評審**:Zui高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔對質(zhì)量管理體系進行評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致。

### 改進

- **總則**:確定和選擇改進機會,并采取必要措施,以滿足顧客要求和增強顧客滿意。

- **不合格和糾正措施**:對不合格進行識別和控制,采取糾正措施以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生。

- **持續(xù)改進**:持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,通過使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審等,促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 。




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