醫(yī)療器械委托生產(chǎn)情況下,UDI由誰實施?即誰是UDI實施的責任人?-WWW.亞洲最大夜色伊人メイリン モデルコレクション メ-老師含緊一點H邊做邊走在線觀看囯產(chǎn)免費精品一品二區(qū)三區(qū)視頻
我國實行醫(yī)療器械注冊人管理制度,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中規(guī)定:委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的,醫(yī)療器械注冊人、備案人應當對所委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械質量負責。同時,UDI政策法規(guī)中也要求醫(yī)療器械注冊人要落實主體責任,按時限和要求開展UDI工作。
因此,即便在醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的情況下,UDI的實施責任人仍舊是醫(yī)療器械注冊人/備案人。