世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞14日宣布，猴痘疫情構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。這是世衛(wèi)組織自2022年7月以來第二次就猴痘疫情發(fā)出Zuigaoji別警報(bào)，引起國際社會高度關(guān)注。

世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示，今年以來報(bào)告猴痘病例數(shù)超過1.56萬例，已超過去年病例總數(shù)，其中死亡病例達(dá)537例。（海關(guān)總署發(fā)布防止猴痘疫情傳入我國的公告）

8月18日

達(dá)安基因自主研發(fā)的

猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市

注冊證編號：國械注準(zhǔn)20243401527

這是 國內(nèi)首個(gè) 獲批上市的

猴痘病毒檢測產(chǎn)品

此次在國內(nèi)獲批的猴痘病毒核酸檢測試劑盒主要用于體外定性檢測猴痘疑似病例、其他需要進(jìn)行猴痘病毒感染診斷或鑒別診斷者的皮膚病變樣本(皮疹表面和/或滲出物拭子)、咽拭子樣本中猴痘病毒 F3L 基因。

據(jù)達(dá)安基因介紹，該試劑盒具有自動快速、檢測精準(zhǔn)、內(nèi)標(biāo)監(jiān)控、污染防控四大特點(diǎn)，能夠提升檢測效率，減少漏檢風(fēng)險(xiǎn)和假陰性、假陽性結(jié)果的出現(xiàn)。以猴痘病毒（MPXV）F3L基因編碼區(qū)的高度保守區(qū)為靶區(qū)域，設(shè)計(jì)特異性引物及熒光探針，進(jìn)行PCR擴(kuò)增，檢測靈敏度高。

廣州市科學(xué)技術(shù)局積極支持檢驗(yàn)檢測等創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的科技研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化工作，在市科技計(jì)劃中以競爭性前資助的形式支持相關(guān)關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)，并對取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品給予后補(bǔ)助，鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入，研制出更多創(chuàng)新產(chǎn)品，不斷推動我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

猴痘病毒模型圖

我國自2023年9月20日起，將猴痘納入乙類傳染病進(jìn)行管理。公開資料顯示，猴痘是由猴痘病毒感染所致的一種病毒性人獸共患病，臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、皮疹、淋巴結(jié)腫大。其既往病例主要發(fā)生在中非和西非，病死率為1%～10%。猴痘病毒的主要宿主為非洲嚙齒類動物（非洲松鼠、樹松鼠、岡比亞袋鼠、睡鼠等），感染動物及猴痘病毒感染者是主要傳染源。

值得注意的是，當(dāng)前，不少上市公司正在積極“備戰(zhàn)”猴痘。包括達(dá)安基因、圣湘生物、碩世生物、迪瑞醫(yī)療、迪安診斷、華仁藥業(yè)、麗珠集團(tuán)等在內(nèi)的多家A股上市公司均在猴痘檢測方面有所布局，其中，為及時(shí)響應(yīng)海外市場的需求，此前，達(dá)安基因等研發(fā)的產(chǎn)品已經(jīng)獲得了歐盟的CE認(rèn)證，順利出口海外多個(gè)國家。

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