近年來TPE在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用可以說是越來越廣泛。輸液器導(dǎo)管、藥品塞、一次性止血帶、醫(yī)用護(hù)目鏡、防護(hù)口罩（軟膠面框）等，都屬于TPE在醫(yī)療器械上的成功應(yīng)用。

    醫(yī)療行業(yè)，對于器械及材料，有行業(yè)的專門要求。出口美國的產(chǎn)品，需要符合美國藥典USPCLASSVI.而出口到歐盟的產(chǎn)品，則需要符合ISO10993生物相容性相關(guān)測試。

    以生物相容性測試為例，測試部分有20項，其中常見的測試項目有ISO10993-5:2009體外細(xì)胞毒性試驗及ISO10993-10:2010刺激和皮膚敏化試驗！

    TPE種類繁多，包含不同聚合單體的聚合類TPE以及不同基材的共混復(fù)合類TPE.TESiV即屬于共混類的熱塑性彈性體TPE.TESiV彈性體符合ISO10993-5:2009體外細(xì)胞毒性試驗及ISO10993-10:2010刺激和皮膚敏化試驗！

    我國醫(yī)用口罩主要有三個標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》、YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》和GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》；美國醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)為ASTMF2100-19《醫(yī)用口罩材料性能規(guī)范》；歐盟醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)EN14683-2019《醫(yī)用口罩要求和試驗方法》。從標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容來看，醫(yī)用口罩主要性能指標(biāo)包括：細(xì)菌過濾效率（BEF）、顆粒過濾效率（PEF）、合成血液滲透性、壓差（ΔP）、微生物指標(biāo)、阻燃性、皮膚刺激性。此外，我國口罩標(biāo)準(zhǔn)還包括環(huán)氧乙烷殘留、皮膚刺激性、密合性、表面抗?jié)裥缘戎笜?biāo)；歐盟醫(yī)用口罩還要求生物相容性檢測。