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    精消毒液FDA注冊(cè)費(fèi)用多少?詳細(xì)的費(fèi)用聯(lián)系我,根據(jù)美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)上周發(fā)布的關(guān)于手部消毒劑安全性和有效性的Zui終規(guī)定,FDA仍在評(píng)估手部免洗消毒產(chǎn)品中Zui為常見(jiàn)的活性成分,乙醇。

    常見(jiàn)的皮膚消毒劑乙醇皮膚消毒劑FDA認(rèn)證乙醇(酒精)具有可靠的殺菌作用,一般用于皮膚消毒的制劑中含有的是乙醇、丙醇或異丙醇。對(duì)Zui常用的乙醇而言,60.0%~80.0%是Zui有效濃度。由于蛋白質(zhì)在缺水條件下不容易發(fā)生變性,因此更高的濃度反而會(huì)降低殺菌效果。

    Zui后規(guī)則證實(shí)了FDA先前關(guān)于包括三氯生和芐索氯銨在內(nèi)的28種活性成分不適合用于手部消毒劑。三氯生已從手部消毒液中去除,零售商和藥店中的手部消毒液產(chǎn)品很少有含有芐索氯銨。

    然而,FDA還沒(méi)有發(fā)布關(guān)于其他三種活性成分--苯扎氯銨、乙醇和異丙醇的明確規(guī)定。目前,FDA還沒(méi)有計(jì)劃從市場(chǎng)上去除含有這三種活性成分的手部消毒劑。

    FDA認(rèn)證在保護(hù)消費(fèi)者生命健康的同時(shí),也是為了防止其他不良產(chǎn)品混雜市場(chǎng),讓市場(chǎng)的產(chǎn)品不能安全可靠,損害消費(fèi)者的合法權(quán)益;因?yàn)镕DA認(rèn)證的出現(xiàn),人們?cè)诤芏嗲闆r下可以放心使用產(chǎn)品,因此消費(fèi)者在選擇產(chǎn)品時(shí)一定要考慮該產(chǎn)品是否通過(guò)了FDA認(rèn)證。

    由于不到3%的手部消毒液使用的是除乙醇以外的活性成分,因此去除其他成分的Zui終裁定不會(huì)影響許多制造商。對(duì)此,美國(guó)清潔協(xié)會(huì)(ACI)發(fā)表聲明,將繼續(xù)幫助FDA完成接下來(lái)的評(píng)估調(diào)查。

    聲明中提到:"手部消毒液是每天數(shù)百萬(wàn)人保持手部衛(wèi)生的重要組成部分。"美國(guó)清潔協(xié)會(huì)代表行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)手部消毒液及其成分的成員,期待提供更多的數(shù)據(jù),以確保FDA掌握關(guān)于這些產(chǎn)品中使用的乙醇和苯扎氯銨的完整和的信息。美國(guó)清洗協(xié)會(huì)歡迎FDA決定留出足夠的時(shí)間完成新的研究,以獲得該機(jī)構(gòu)要求的數(shù)據(jù)。“

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