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美國化妝品FDA認證是什么凡在美國銷售的化妝品,無論是本地制造還是外國進口,都必須遵守《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法案》、《公平包裝和標簽法》以及這些法律的管理委員會所頒布的條例。《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法案》把化妝品定義為專門用于人體以達到清潔、美化、增強吸引力或者改變?nèi)梭w外表之目的而不影響人體結(jié)構(gòu)或功能的物品。屬于此定義的產(chǎn)品有護膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、yongjiu卷發(fā)劑、染發(fā)劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產(chǎn)品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的堿鹽組成,而且標簽上只需對人體的清洗力做聲明,所以法案認為肥皂不是化妝品。在美國,管理化妝品的法律依據(jù)主要是《食品、藥品和化妝品法》(FDCA)、《良好包裝和標簽法》(FPLA)和其它適用法規(guī)。(食品、藥品和化妝品法》第801節(jié)授權(quán)美國食品和藥物管理局(FDA)檢驗通過美國海關(guān)進入美國境內(nèi)的化妝品。檢驗既可在入境之前,也可在抵達進口商和中間商之后進行。進口商/中間商把向美國海關(guān)報關(guān)文件副本連同每次報關(guān)物品的發(fā)票提交給FDA。美國海關(guān)和FDA對報關(guān)歸檔分類以鑒別需FDA執(zhí)行法律法規(guī)的程序。接到報關(guān)文件后,對進口產(chǎn)品的初檢是記錄復核。

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如何參與

1) 注冊化妝品制造和/或包裝企業(yè)。化妝品企業(yè)是生產(chǎn)和/或包裝化妝品的設施,而不是僅容納業(yè)務運營的場所。只有化妝品制造或包裝設施的所有者或經(jīng)營者才能注冊其企業(yè),為每個設施地點使用單獨的 FDA 2511 表格。分銷商不能注冊企業(yè)(21 CFR 710.1)。已經(jīng)開始運營的國內(nèi)公司可以在其產(chǎn)品進入商業(yè)分銷和銷售給美國消費者之前或之后注冊其機構(gòu)。外國公司可以在其產(chǎn)品出口到美國銷售后自愿注冊其企業(yè),F(xiàn)DA為每個企業(yè)地點分配一個注冊號。

2)提交化妝品成分聲明(CPIS)?;瘖y品制造商、包裝商或分銷商可以為公司在美國進行商業(yè)分銷的每種產(chǎn)品提交一份聲明。對每種配方使用單獨的 FDA 2512 表格。(如果您使用打印表格,您將需要FDA 2512和2512a表格。FDA為VCRP中提交的每個配方分配一個CPIS編號。

3) 修改或終止產(chǎn)品配方??梢酝ㄟ^提交FDA 2512表格和FDA 2512a延續(xù)表格來修改或終止CPIS。品牌名稱或成分的更改應在產(chǎn)品進入商業(yè)分銷后的 60 天內(nèi)提交。CPIS 應在您知道停止商業(yè)分銷后的 180 天內(nèi)停止

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FDA化妝品注冊包括兩部分:
化妝品生產(chǎn)廠家注冊和化妝品成分聲明;
美國食品藥品管理局(FDA)的《化妝品注冊》,又稱《化妝品自愿注冊計劃》是為所有在美國境內(nèi)有過化妝品銷售記錄的生產(chǎn)商, 包裝商以及經(jīng)銷商提供的上市后報告系統(tǒng)。
《化妝品自愿注冊計劃》由兩部分組成:第一部分是企業(yè)注冊;第二部分是“化妝品成分聲明”,簡稱CPIS,此聲明意味著企業(yè)必須將其化妝品的每一個成分在FDA登記注冊。
企業(yè)注冊時所有企業(yè)都可以進行的,產(chǎn)品注冊只有那些已經(jīng)出口到美國并且銷售額超過1000USD的產(chǎn)品才可以進行。

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