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快手醫(yī)療器械需要什么資料報白入駐?

根據(jù)統(tǒng)計,在理想的情況下,快速審批程序的確有效縮短了審評所需的時間。在2022年初北京藥監(jiān)局有關創(chuàng)新醫(yī)療器械的總結中也提到北京在實施快速審批程序以來,第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械從注冊受理至批準醉快用時由法定工作時限的183個工作日縮短至約100個工作日,縮短了83天。第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械的初審醉快用時則由20個工作日縮短至2個工作日。

不過,這并不意味著醉終獲批上市的時間可以百分百縮短。根據(jù)動脈網(wǎng)對部分已知已獲批上市的二類醫(yī)療器械的統(tǒng)計,這一時間差異較大,既有從進入公示名單到醉終拿證僅有3個月的,也有花費兩年時間方才上市的。此外,還有相當多2020年進入名單的產品至今未能獲批上市,即便其醉終上市,周期也已有3年之多。

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