gmp是英文單詞good manufacturing practices的縮寫，它Zui初是由美國坦普爾大學(xué)6名教授編寫制訂，20世紀(jì)60-70年代的歐美發(fā)達國家以法令形式加以頒布，要求制藥企業(yè)廣泛采用。中國自1988年正式推廣gmp標(biāo)準(zhǔn)以來，先后于1992年和1998年進行了兩次修訂。
　　gmp要求在機構(gòu)、人員、廠房、設(shè)施設(shè)備、衛(wèi)生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售與回收、投訴與不良反應(yīng)報告、自檢等方面都必須制訂系統(tǒng)的、規(guī)范化的規(guī)程，通過執(zhí)行這一系列的規(guī)程，藉以達到一個共同的目的：
　　防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜；
　　防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來的交叉污染；防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真；
  　 防止遺漏任何生和檢驗步驟的事故發(fā)生；
 　  防止任意操作及不執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與低限投料等違章違法事故發(fā)生；
   　制訂和實施gmp的主要目的是為了保護消費者的利益，保證人們用藥安全有效；同時也是為了保護藥品生產(chǎn)企業(yè)，使企業(yè)有法可依、有章可循；另外，實施gmp是政府和法律賦予制藥行業(yè)的責(zé)任，并且也是中國加入wto之后，實行藥品質(zhì)量保證制度的需要----因為藥品生產(chǎn)企業(yè)若未通過gmp認(rèn)證，就可能被拒之于國際貿(mào)易的技術(shù)壁壘之外。
　　由此可見，gmp的推行不僅是藥品生產(chǎn)企業(yè)對人民用藥安全有效高度負(fù)責(zé)精神的具體體現(xiàn)，是企業(yè)的重要象征，也是企業(yè)和產(chǎn)品競爭力的重要保證，是與接軌，使醫(yī)藥產(chǎn)品進入國際市場的先決條件。因此可以說，實施gmp標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)企業(yè)生存和發(fā)展的基礎(chǔ)，通過gmp認(rèn)證是產(chǎn)品通向世界的"準(zhǔn)入證"。