2026年10月27日，全球藥物容器密閉與遞送解決方案提供商Stevanato Group宣布與Aptar Pharma達(dá)成合作。雙方將結(jié)合Stevanato的玻璃注射器技術(shù)與Aptar的彈性體組件專(zhuān)長(zhǎng)，開(kāi)展系統(tǒng)級(jí)聯(lián)合測(cè)試，為生物技術(shù)公司及制藥企業(yè)提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)，以支持敏感生物制劑及其他注射療法的包裝選型與早期開(kāi)發(fā)評(píng)估。

此次合作聚焦于將組裝后的完整系統(tǒng)進(jìn)行性能評(píng)估，旨在幫助客戶(hù)盡早識(shí)別潛在技術(shù)挑戰(zhàn)并滿(mǎn)足USP（美國(guó)藥典）相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)前測(cè)試覆蓋1 mL長(zhǎng)型與2.25 mL規(guī)格注射器，主要評(píng)估剛性針頭屏蔽罩拉脫力、活塞啟動(dòng)與擠出力、容器密封完整性及活塞密封完整性等指標(biāo)。研究還將探討針頭幾何結(jié)構(gòu)等變量對(duì)啟動(dòng)與擠出力的影響，協(xié)助開(kāi)發(fā)者在早期階段縮小技術(shù)選項(xiàng)范圍。

聯(lián)合測(cè)試平臺(tái)整合了Stevanato的EZ-fill? Nexa?與Alba?玻璃注射器系列，以及Aptar的PremiumCoat?涂層與未涂層活塞，以及適用于標(biāo)準(zhǔn)配置和自動(dòng)注射器的剛性針頭屏蔽罩選項(xiàng)。雙方表示，隨著生物制劑、高濃度配方及組合產(chǎn)品復(fù)雜度上升，早期系統(tǒng)級(jí)評(píng)估有助于制藥團(tuán)隊(duì)更精準(zhǔn)地進(jìn)行可行性分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與后續(xù)開(kāi)發(fā)決策。配套的數(shù)據(jù)包與法規(guī)支持服務(wù)將貫穿產(chǎn)品生命周期。

Stevanato集團(tuán)藥物容器解決方案銷(xiāo)售與市場(chǎng)副總裁Riccardo Marcon指出，注射療法日益復(fù)雜，藥企需要更高信心確認(rèn)包裝組件作為完整系統(tǒng)的協(xié)同表現(xiàn)。Aptar Pharma全球市場(chǎng)開(kāi)發(fā)副總裁Audrey Chardonnet強(qiáng)調(diào)，雙方長(zhǎng)期合作在此前基礎(chǔ)上進(jìn)一步延伸至組裝系統(tǒng)層面，旨在提供組件相互作用與系統(tǒng)性能的早期洞察。

資料來(lái)源：Yahoo! Finance；原文發(fā)布日期：2026-10-27。本文為資料編譯。