英國(guó)合同研發(fā)與生產(chǎn)組織（CDMO）Codis宣布，其位于哈弗希爾（Haverhill）的商業(yè)級(jí)噴霧干燥擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目已完成拆除工作并正式進(jìn)入施工階段。該擴(kuò)建是Codis在現(xiàn)有設(shè)施內(nèi)新增一臺(tái)GEA Pharma-SD型PSD-4溶劑兼容噴霧干燥機(jī)的關(guān)鍵步驟，預(yù)計(jì)將于2027年底投入運(yùn)營(yíng)。

新建設(shè)的PSD-4設(shè)備將與其現(xiàn)有的PSD-2噴霧干燥機(jī)形成互補(bǔ)，覆蓋從研發(fā)到中試及小批量商業(yè)生產(chǎn)的完整路徑。該設(shè)備符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)，單批次Zui大產(chǎn)量可達(dá)500公斤，年總產(chǎn)能約3萬噸。主要用于支持基于溶劑的噴霧干燥工藝，制備無定形固體分散體，以提升難溶性藥物候選物的生物利用度。

Codis哈弗希爾運(yùn)營(yíng)副總裁兼總經(jīng)理Nick Hodgson表示，在現(xiàn)有10萬平方英尺cGMP廠房?jī)?nèi)利用既有基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行擴(kuò)建，能夠高效交付新增產(chǎn)能，并進(jìn)一步發(fā)揮現(xiàn)有技術(shù)優(yōu)勢(shì)。目前項(xiàng)目進(jìn)度符合預(yù)期，下一關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)“干燥機(jī)工廠驗(yàn)收測(cè)試（FAT）”計(jì)劃于11月進(jìn)行。

此前在7月，Codis已達(dá)成協(xié)議收購Catalent位于諾丁漢的設(shè)施。此次收購旨在整合配方開發(fā)、噴霧干燥、臨床供應(yīng)及小批量商業(yè)制造能力，完善其在英國(guó)的業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)，以降低噴霧干燥制劑放大至商業(yè)生產(chǎn)過程中的技術(shù)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)。

資料來源：megaproject.com；原文發(fā)布日期：2026-10-30。本文為資料編譯。