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實驗室的基本任務和工作準則
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1.實驗室的基本任務
實驗室是組織中負責質量檢驗工作的專門技術機構，承擔著各種檢驗測試任務。它是組織質量工作、質量控制、質量改進的重要技術手段，是重要的質量信息源。其基本任務是: 快速、準確的完成各項質量檢驗測試工作；出具檢測數(shù)據(jù)（報告）。
負責對購入的原材料、元器件、協(xié)作件、配套產(chǎn)品等物品，依據(jù)技術標準、合同和技術文件的有關規(guī)定，進行進貨驗收檢驗。
負責對產(chǎn)品形成過程中，需在實驗室進行檢驗測試的半成品、零部件的質量控制和產(chǎn)成品交付前的質量把關檢驗?！ ?/div>
負責產(chǎn)品的型式試驗（例行試驗）、可*性試驗和耐久試驗?！ ?/div>
（5）承擔或參與產(chǎn)品質量問題的原因分析和技術驗證工作?！ ?/div>
（6）承擔產(chǎn)品質量改進和新產(chǎn)品研制開發(fā)工作中的檢驗測試工作
?。?）及時反饋和報告產(chǎn)品質量信息，為糾正和預防質量問題，提出意見。
2.實驗室的基本工作準則
由于實驗室是生產(chǎn)組織進行質量把關的主要技術手段，是為質量控制、質量評價、改進和提高產(chǎn)品質量，開發(fā)新產(chǎn)品等項工作提供技術依據(jù)的重要的技術機構，其工作質量如何直接關系到產(chǎn)品信譽和組織自身的發(fā)展。只有為各項檢驗任務提供正確的、可*的檢測結果，才可能對質量作出正確的判斷和結論，反之亦然。因此，實驗室Zui基本的工作準則，應該是堅持公正性、科學性、及時性，做好檢驗測試工作。
（1）公正性。就是實驗室的全體人員都能嚴格履行自己的職責，遵守工作紀律，堅持原則，認真按照檢驗工作程序和有關規(guī)定行事。在檢測工作中，不受來自各個方面的干擾和影響，能獨立的公正的做出判斷，始終以客觀的科學的檢測數(shù)據(jù)說話?！ ?/div>
（2）科學性。就是實驗室應具有同檢測任務相適應的技術能力和質量保證能力。人員的素質和數(shù)量的配備能滿足檢測工作任務的需要。檢測儀器設備和試驗環(huán)境條件符合檢測的技術要求。對檢測全過程可能影響檢測工作質量的各個要素，都實行有效的控制和管理，能夠持續(xù)穩(wěn)定地提供準確可*的檢測結果。
（3）及時性。就是實驗室的檢測服務要快速及時。為了做到及時性，就要精心安排，嚴格執(zhí)行檢測計劃，做好檢測過程各項準備工作，使檢測工作能高效有序地進行。試樣的制備，儀器設備的校準，環(huán)境技術條件的監(jiān)控，人員的培訓以及規(guī)范操作等都應按照技術規(guī)范的要求正常地進行。檢測過程不出和少出現(xiàn)差錯、誤時、儀器設備故障等影響檢測順利進行的現(xiàn)象，以保證檢測工作的及時性?！?/div>
（二）實驗室質量管理體系
建立質量管理體系的基本要求包括:
1.明確質量形成過程 實驗室是專門從事檢驗測試工作的實體。實驗室工作的Zui終成果是檢測報告。檢測報告就是實驗室的產(chǎn)品，同樣有一個質量形成過程。為了確保檢測數(shù)據(jù)的準確可*，以確保檢測報告的質量，就必須明確它的質量形成過程和過程的各個階段可能影響檢測報告質量的各項因素。從而對這些因素采取相應的措施，加以管理和控制，使其過程處于受控狀態(tài)，以保證Zui終產(chǎn)品－－檢測報告的質量。由于生產(chǎn)組織的性質不同，產(chǎn)品特性不同，實驗室的工作任務不同，因而，其質量形成過程也不盡相同。在建立質量管理體系時，應根據(jù)本實驗室的工作特點，進行分析研究，以明確其質量形成過程及涉及的要素。比較典型的質量形成過程，大體上包括以下各階段?！ ?/div>
（1）明確檢測依據(jù)。接受某項檢測任務，首先要明確檢測依據(jù)的技術標準和技術規(guī)范，熟悉和正確掌握它的技術要求和檢測條件。必要時，在完全理解檢測依據(jù)的基礎上，編制便于操作的具體的檢測程序和方法。以防止在掌握檢測依據(jù)上出現(xiàn)偏差，保證具體操作上的一致性，避免發(fā)生質量問題。
（2）樣品的抽取。為了使抽取的樣品具有代表性，且真實完整，應制定合理的隨機抽樣方案，明確抽樣、封樣、記錄、取送方式等各項質量要求或嚴格按檢驗規(guī)程規(guī)定進行抽樣工作?！ ?/div>
（3）樣品的管理和試樣的制備。為了保證樣品的完好，不污染、不損壞、不變質，符合檢測技術要求，應編制樣品的交接、保管、使用、處置的質量控制措施。需要制備試樣時，還應制定制備程序和方法，對制樣的工具、模具等也應進行質量控制?！?/div>
（4）外部供應的物品。對檢測工作需用的從外部購進的材料、藥品、試劑、器件等物品。應有明確的質量要求和進行驗收的質量控制措施?！?/div>
?。?）環(huán)境條件。應有滿足符合技術要求的工作環(huán)境，并有必要的監(jiān)控環(huán)境技術參數(shù)的技術措施?！?/div>
?。?）檢測操作。檢驗人員要依據(jù)技術標準和檢驗規(guī)范規(guī)定的方法，正確、規(guī)范的進行檢測操作，及時準確的記錄和采集檢測數(shù)據(jù)?！?/div>
?。?）計算和數(shù)據(jù)處理。依據(jù)檢驗規(guī)范的有關規(guī)定，對檢測數(shù)值進行正確的計算和數(shù)據(jù)處理，并經(jīng)過校對驗證，以確保結果正確無誤。
（8）檢測報告的編制和審定。檢測報告的內容應完整，填寫應規(guī)范、正確、清晰、判定準確，并嚴格執(zhí)行校核、審批程序。
分析檢測質量形成過程，準確的找出可能影響檢測工作質量的各項因素，使其持續(xù)的處于受控狀態(tài)。這是建立質量管理體系的一項基本要求。一個完善的實驗室質量管理體系，應能實現(xiàn)糾正和預防質量問題的發(fā)生，即使一旦出現(xiàn)質量問題也能及時發(fā)現(xiàn)，迅速予以糾正和改進?！ ?/div>
2.配備必要的人員和物質資源
在明確質量形成過程中應開展的質量活動的基礎上，為使質量管理體系能有效的運行，應配備適應工作需要的各類人員和物質資源。
（1）配備包括管理人員、執(zhí)行人員、監(jiān)督人員的各類人員。這些人員應具有同工作任務相適應的工作能力、經(jīng)驗和技能，規(guī)定有明確的質量職責、權限和彼此的相互關系?！ 。?）配備物質資源包括儀器設備、工作場所、環(huán)境設施、技術控制手段和其他檢測裝置等。資源的配置應滿足工作任務的需要和檢測技術規(guī)范的技術要求。儀器設備的功能和準確度符合產(chǎn)品的技術要求，環(huán)境條件和監(jiān)控設施符合有關技術規(guī)定。
3.形成檢測有關的程序文件
（1）程序文件是規(guī)定檢測活動和檢測過程的途徑，是為控制可能影響質量的各項因素而制定的文件。質量管理體系的運行是通過貫徹實施程序文件實現(xiàn)的，因而制定好程序文件是至關重要的一項工作。
（2）程序文件應做到全面、適用、可操作。其內容通常包括:開展某項質量活動的目的和范圍；對檢驗要做什么；由誰來做；如何做；如何控制；使用的設備和文件等做出具體的規(guī)定?！?/div>
?。?）編制程序文件時應參照gb/t 15481一2000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》國家標準和結合本生產(chǎn)組織實驗室建立質量管理體系的實際需要而定。應組織有關人員對編制的程序文件的內容是否完整、適用，可操作進行評審，提出意見，經(jīng)修改、審核后正式批準、頒布執(zhí)行。
?。?）應制定的程序文件一般包括:各類人員的質量責任制、檢測工作程序、樣品質量控制、技術文件控制、儀器設備質量控制、環(huán)境條件控制、外購檢驗用品質量控制、分包檢測的控制、記錄和報告、質量申訴處理等。
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